Terminé

Essai clinique de NMNH UthPeak pour l'évaluation de la sécurité et de la tolérance chez des adultes en bonne santé

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Ce qui est testé

NMNH

+ Placebo

Autre
Qui peut participer

De 40 à 65 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEffePharm LTD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 8 juillet 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine la sécurité et la manière dont le corps métabolise un composé appelé UthPeak NMNH, qui est une forme de nicotinamide mononucléotide. Elle implique 80 adultes en bonne santé répondant à des critères de santé spécifiques. L'objectif est de comprendre si différentes doses de NMNH, prises par voie orale pendant 90 jours, sont sûres et bien tolérées. Cette recherche est importante car elle pourrait fournir des informations sur la manière dont le NMNH pourrait soutenir la santé et le bien-être en évaluant les changements des niveaux de NAD+, qui sont liés à la production d'énergie et à la santé cellulaire. Les participants sont divisés en quatre groupes, recevant chacun soit un placebo, soit différentes doses de NMNH (125 mg, 250 mg ou 500 mg). Ils prennent le supplément quotidiennement et leurs niveaux de NAD+, leurs capacités physiques et leur qualité de vie sont évalués au début, au milieu et à la fin de l'étude. Des échantillons de sang sont prélevés à divers moments après la première dose pour mesurer les niveaux de NAD+, en se concentrant sur la manière dont le corps absorbe et métabolise le supplément. Des contrôles de santé réguliers et une surveillance des effets secondaires garantissent la sécurité des participants.

Titre officielA Prospective, Multi-center, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Multiple-arm, Parallel Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of UthPeak NMNH (Reduced Nicotinamide Mononucleotide) in Healthy Adult Participants
NCT06889740
Sponsor principalEffePharm LTD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult healthy male/females aged 40 to 65 years.

Participants with Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m2.

Participants who are willing to provide written Informed Consent for participating in the study

Participants who are able to follow verbal and written study directions.

Voir plus de critères

18 critères d'exclusion empêchent la participation
Participants on current use of prescription or over-the-counter nicotinic acid.

Participants using any statin drugs.

Participants having used any tobacco product or used a recreational drug in the past 6 months.

Participants having abnormal screening laboratory test values or other lab test result(s) that would preclude study participation in the judgment of the investigator.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Ingredient: NMNH Dosage form: Capsule, 62.5 mg/capsule Frequency: 2 capsules per day Duration: 90 days

Groupe II

Expérimental
Ingredient: NMNH Dosage form: Capsule, 125 mg/capsule Frequency: 2 capsules per day Duration: 90 days

Groupe III

Expérimental
Ingredient: NMNH Dosage form: Capsule, 250 mg/capsule Frequency: 2 capsules per day Duration: 90 days

Groupe IV

Placebo
Ingredient: Starch Dosage form: Capsule, 125mg/capsule Frequency: 2 capsules per day Duration: 90 days

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Medstar Speciality Hospital

Bengaluru, IndiaOuvrir Medstar Speciality Hospital dans Google Maps
Suspendu

Vinayaka Mission's Medical College and Hospital

Kāraikāl, India
Terminé2 Centres d'Étude