Terminé

Suzetrigine pour la douleur aiguë après des procédures laparoscopiques ou arthroscopiques

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Suzetrigine

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+2

+ Douleur

+ Signes et symptômes

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVertex Pharmaceuticals Incorporated
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre l'efficacité et la sécurité d'un médicament appelé Suzetrigine (SUZ) pour le traitement de la douleur aiguë après certains types de chirurgies. Elle est spécifiquement destinée aux patients ayant subi des procédures laparoscopiques dans des zones internes du corps comme les cavités intrapéritonéales ou rétropéritonéales, ainsi qu'à ceux ayant subi des chirurgies orthopédiques arthroscopiques, qui impliquent les articulations. L'objectif est de voir si le SUZ peut aider à mieux gérer la douleur lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'une combinaison de traitements, répondant à un besoin courant de soulagement de la douleur efficace après ces chirurgies. Les participants à cette étude recevront de la Suzetrigine dans le cadre de leur plan de gestion de la douleur. L'étude surveillera de près l'efficacité du médicament dans la réduction de la douleur, ainsi que tout effet secondaire qui survient, afin de garantir qu'il est sûr et tolérable pour les patients. En recueillant ces informations, l'étude vise à fournir des informations sur la possibilité que la Suzetrigine puisse être un élément bénéfique de la gestion de la douleur après ces procédures chirurgicales.

Titre officielA Phase 4, Open-label, Single-arm Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Suzetrigine As Part of Multimodal Therapy for Acute Pain After Laparoscopic Procedures of the Intraperitoneal or Retroperitoneal Cavities or Arthroscopic Orthopedic Procedures
NCT06887959
Sponsor principalVertex Pharmaceuticals Incorporated
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

47 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur Aiguë

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliqueront.

Prévu pour subir une procédure appartenant à l'une des catégories suivantes qui serait généralement traitée par une thérapie opioïde pendant au moins 72 heures postopératoires, telles que : * Procédure laparoscopique intrapéritonéale ou rétropéritonéale * Procédure orthopédique arthroscopique

Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (≥) 18,0 et inférieur ou égal à (≤) 40,0 kilogramme par mètre carré (kg/m²)

Un critère d'exclusion empêche la participation
Avoir participé à une étude précédente avec le Suzetrigine ou avoir reçu le Journavx

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive SUZ for 14 days or until their pain resolves, whichever occurs first.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 17 sites

Suspendu

Tidewater Clinical Research

Norfolk, United StatesOuvrir Tidewater Clinical Research dans Google Maps
Suspendu

Scottsdale Clinical Trials

Scottsdale, United States
Suspendu

Woodland International Research Group

Little Rock, United States
Suspendu

Gulfcoast Research Institute

Sarasota, United States
Terminé17 Centres d'Étude