Recrutement imminent

LEAN-PREPPréservation de la masse maigre par l'exercice et les protéines dans l'obésité sous semaglutide/tirzépatide

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Ce qui est testé

Resistance exercise

+ Protein Intake

+ Resistance exercise + protein intake

ComportementalComplément alimentaireProduit combiné
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

À partir de 18 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : août 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDasman Diabetes Institute
Contacts de l'étudeDr Ebaa Al OzairiVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 août 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine si la combinaison d'exercices de résistance et d'une augmentation de l'apport en protéines peut aider à préserver la masse musculaire maigre et améliorer la fonction physique chez les personnes obèses commençant des traitements de perte de poids avec du sémaglutide ou du tirzépatide. Ces médicaments sont connus pour favoriser la perte de poids, mais il existe un intérêt à comprendre si des interventions supplémentaires peuvent prévenir la perte de masse musculaire et améliorer les résultats de santé globaux. L'étude est importante car elle vise à trouver des moyens de maintenir la force musculaire et d'améliorer la qualité de vie pendant le processus de perte de poids, en abordant les défis auxquels sont confrontées les personnes obèses. Les participants à l'étude commenceront leur thérapie avec du sémaglutide ou du tirzépatide, en prenant initialement une faible dose qui sera progressivement augmentée. Ils seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : un groupe témoin, un groupe axé sur l'augmentation de l'apport en protéines, un groupe pratiquant des exercices de renforcement musculaire, ou un groupe combinant les deux exercices et l'augmentation de l'apport en protéines. L'étude durera six mois, évaluant l'impact de ces interventions sur la masse musculaire, la fonction physique, ainsi que les éventuels bénéfices sur les niveaux de sucre dans le sang, le cholestérol, la santé du foie, la qualité de vie, l'activité physique et le sommeil. Cette conception vise à fournir des informations sur les meilleures stratégies pour soutenir la perte de poids tout en maintenant la santé.

Titre officielLEAN Mass Preservation With Resistance Exercise and Protein During Semaglutide and Tirzepatide Therapy (LEAN-PREP Study)
NCT06885736
Sponsor principalDasman Diabetes Institute
Contacts de l'étudeDr Ebaa Al OzairiVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

232 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >/= 18 years

BMI 27-45

23 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently or in the past 6 months participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.

BP of 160/100mmHg or higher

Insulin therapy

Any known medical condition that prevents participants from exercising safely

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants assigned to the resistance exercise group will be asked to perform exercises 3 times a week for the intervention period. The first 3 sessions of the exercise will be performed under the supervision of a qualified exercise specialist to ensure that the participants are happy with the exercises and are performing them appropriately. These will also be group sessions to encourage participants to build social connections to support them during the intervention. A similar group social session will take place at week 4 and then every 4 weeks of the study to overcome any issues with the exercises and to ensure progression to an appropriate intensity.

Groupe II

Expérimental
The aim of this arm of the intervention is to ensure a protein intake of 1.6g/kg/day, as this was the intake level identified as the level after which no further effect was found on muscle mass in the meta-regression from (Morton et al., 2018). For the initial 2 weeks of the study, we will ask participants to consume 2 protein drinks, containing 25g protein (3g leucine), per day - one in the morning and one in the evening. At this stage, we won't know the magnitude of reduction of protein intake following initiation of semaglutide/tirzepatide treatment. After 2 weeks, when the first assessment of dietary intake after beginning semaglutide/tirzepatide treatment occurs, the additional protein will be based on the amount required to ensure 1.6g/kg/day with an aim to spread protein evenly across the day and aim for at least 25g protein (3g leucine) per meal or snack.

Groupe III

Expérimental
Participants in this arm will follow the above resistance exercise and protein intake interventions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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Recrutement imminentAucun centre d'étude