Recrutement en cours

RO7673396 pour les tumeurs solides avancées avec mutation RAS

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Ce qui est testé

RO7673396

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoffmann-La Roche
Contacts de l'étudeReference Study ID Number: YO45758 https://forpatients.roche.com/
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore un nouveau médicament appelé RO7673396 pour les patients atteints de tumeurs solides avancées présentant des changements génétiques spécifiques appelés mutations RAS. L'objectif principal de l'étude est de comprendre la sécurité et la tolérance du médicament pour ces patients, qui ont souvent peu d'options de traitement. En déterminant la meilleure dose de RO7673396 à utiliser, les chercheurs espèrent que cette étude mènera à des traitements plus efficaces et améliorera la qualité de vie des personnes atteintes de ces types de cancer difficiles. Les participants à l'étude recevront le RO7673396 soit seul, soit en combinaison avec d'autres traitements contre le cancer. L'essai est divisé en deux étapes : la première étape déterminera la dose la plus sûre à utiliser, et la deuxième étape évaluera l'efficacité de cette dose contre les tumeurs. Cette étude est soigneusement conçue pour surveiller les effets secondaires et mesurer la capacité du médicament à ralentir ou à réduire les tumeurs, visant à trouver une nouvelle option de traitement pour les personnes touchées par des cancers à mutation RAS.

Titre officielA Phase I Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Clinical Activity of RO7673396 as a Single Agent and in Combination With Other Anticancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring RAS Mutation(s)
NCT06884618
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Contacts de l'étudeReference Study ID Number: YO45758 https://forpatients.roche.com/
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

345 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Tumeurs solides incurables, localement avancées, récurrentes ou métastatiques, documentées histologiquement

Les participants atteints d'une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1, évaluée par l'enquêteur.

Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

Espérance de vie égale ou supérieure à 12 semaines

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Participant actuel ou inscription à un autre essai clinique interventionnel

Hypersensibilité connue ou contre-indication médicale à tout composant de la formulation du RO7673396

Nausées et vomissements réfractaires, malabsorption, dérivation biliaire externe ou résection significative de l'intestin grêel qui empêcherait une absorption adéquate du traitement à l'étude

Métastases du système nerveux central (SNC) connues et non traitées, ou actives

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants with advanced solid tumors harboring RAS mutations will receive multiple ascending doses of RO7673396, as per a pre-defined dosing regimen until unacceptable toxicity or disease progression and/or loss of clinical benefit as determined by the investigator.

Groupe II

Expérimental
Participants with advanced solid tumors harboring RAS mutations will receive RO7673396 at the dose determined in Stage 1, until unacceptable toxicity or disease progression and/or loss of clinical benefit as determined by the investigator.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 19 sites

Recrutement en cours

City of Hope Comprehensive Cancer Center

Duarte, United StatesOuvrir City of Hope Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
Recrutement en cours

University of Colorado - Anschutz Medical Campus - PPDS

Aurora, United States
Recrutement en cours

Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven

New Haven, United States
Recrutement en cours

Florida Cancer Specialists - Sarasota (North Catttlemen Rd)

Sarasota, United States
Recrutement en cours
19 Centres d'Étude