Supplémentation en probiotiques pour les symptômes de sensibilité non cœliaque au gluten/blé et du microbiote
Probiotic supplementation
+ Placebo
Maladie cœliaque+4
+ Maladies du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 septembre 2018
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique examine si la prise de probiotiques peut aider les personnes atteintes de sensibilité non cœliaque au gluten/blé (NCGWS) à se sentir mieux et à améliorer leur santé intestinale. La NCGWS provoque des symptômes inconfortables lors de la consommation de gluten, bien qu'il ne s'agisse ni de la maladie cœliaque ni d'une allergie au blé. L'étude est importante car elle recherche de nouvelles façons d'atténuer les symptômes et d'améliorer la qualité de vie des personnes concernées. Les adultes de 18 ans et plus atteints de NCGWS confirmée font partie de l'étude, tandis que ceux atteints d'autres conditions ou qui sont enceintes ou qui allaitent ne sont pas inclus. Les participants à l'étude reçoivent soit des sachets de probiotiques, soit des sachets de placebo pendant six semaines. Ils suivent un régime sans gluten et pauvre en FODMAPs, et après quatre semaines, le gluten est réintroduit dans leur alimentation. Les chercheurs et les participants ne savent pas qui reçoit les probiotiques ou le placebo pour garantir des résultats non biaisés. L'étude mesure les changements à l'aide d'un questionnaire et en analysant les échantillons de selles à différents stades pour voir comment les probiotiques affectent les symptômes et les bactéries intestinales. Cela permet de déterminer si les probiotiques pourraient être une option de traitement bénéfique pour la NCGWS.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, University of Torino
Torino, ItalyOuvrir AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, University of Torino dans Google Maps