Terminé

Supplémentation en probiotiques pour les symptômes de sensibilité non cœliaque au gluten/blé et du microbiote

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Ce qui est testé

Probiotic supplementation

+ Placebo

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Maladie cœliaque+4

+ Maladies du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

De 18 à 65 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Turin, Italy
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 septembre 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique examine si la prise de probiotiques peut aider les personnes atteintes de sensibilité non cœliaque au gluten/blé (NCGWS) à se sentir mieux et à améliorer leur santé intestinale. La NCGWS provoque des symptômes inconfortables lors de la consommation de gluten, bien qu'il ne s'agisse ni de la maladie cœliaque ni d'une allergie au blé. L'étude est importante car elle recherche de nouvelles façons d'atténuer les symptômes et d'améliorer la qualité de vie des personnes concernées. Les adultes de 18 ans et plus atteints de NCGWS confirmée font partie de l'étude, tandis que ceux atteints d'autres conditions ou qui sont enceintes ou qui allaitent ne sont pas inclus. Les participants à l'étude reçoivent soit des sachets de probiotiques, soit des sachets de placebo pendant six semaines. Ils suivent un régime sans gluten et pauvre en FODMAPs, et après quatre semaines, le gluten est réintroduit dans leur alimentation. Les chercheurs et les participants ne savent pas qui reçoit les probiotiques ou le placebo pour garantir des résultats non biaisés. L'étude mesure les changements à l'aide d'un questionnaire et en analysant les échantillons de selles à différents stades pour voir comment les probiotiques affectent les symptômes et les bactéries intestinales. Cela permet de déterminer si les probiotiques pourraient être une option de traitement bénéfique pour la NCGWS.

Titre officielEffects of a Probiotic Supplementation on Symptoms and Microbiome Characteristics in Patients With Non-celiac Gluten/Wheat Sensitivity. A Randomized Controlled Double-blind Trial.
NCT06884241
Sponsor principalUniversity of Turin, Italy
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie cœliaqueMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesSyndromes de malabsorptionMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliques

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
NCGWS demonstrated by the following self-reported conditions i) intestinal and extra intestinal symptoms associated within hours or days after the ingestion of gluten-containing food, ii) a clear benefit while on a gluten-free diet, iii) relapse of symptoms with the ingestion of gluten-containing foods, iv) a positive response to the double-blind placebo-controlled (DBPC) cross-over gluten challenge test, as previously described.

age≥18 years

4 critères d'exclusion empêchent la participation
presence of Crohn disease (CD), wheat allergy (WA), irritable bowel syndrome (IBS), and other gastrointestinal diseases, H. Pylori infection, lactose intolerance, history of gastrointestinal surgery, liver/pancreatic diseases, active or recent infection diseases, known psychiatric diseases, any systemic diseases

pregnancy or breastfeeding

active use of antibiotics, pre-probiotics, immunosuppressive drugs, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or corticosteroids,

inability to give written informed consent.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this arm received a supplementation of probiotics for 6 weeks.

Groupe II

Placebo
Participants in this arm received placebo for 6 weeks. The placebo were identical in size, shape, color, and taste to the probiotic.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, University of Torino

Torino, ItalyOuvrir AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, University of Torino dans Google Maps
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