SCD-PROTECTSurveillance par défibrillateur portable LifeVest® pour l'arrêt cardiaque soudain dans la cardiomyopathie et la maladie coronarienne

Cette étude, SCD-PROTECT, se concentre sur la compréhension du risque d'arrêt cardiaque soudain (ACS) ou de mort subite d'origine cardiaque (MSOC) chez les individus atteints d'une nouvelle affection cardiaque. Plus précisément, elle examine les cas de cardiomyopathie non ischémique (NICM) ou d'infarctus du myocarde/maladie coronaire (IM/Mcor). Ces patients présentent souvent une efficacité de pompage cardiaque réduite et peuvent être exposés à un risque plus élevé d'ACS/MSOC, en particulier aux premiers stades de leur traitement. Pour gérer ce risque, un défibrillateur cardioverteur portable (DCP), comme le LifeVest®, peut être utilisé. Cet appareil surveille le rythme cardiaque, détecte les battements de cœur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital et peut délivrer un choc automatique pour rétablir un rythme normal. L'étude vise à recueillir des données plus détaillées sur le risque d'ACS/MSOC chez ces patients pendant la phase précoce de leur maladie, les informations actuelles étant limitées. L'étude SCD-PROTECT implique l'analyse de données provenant d'au moins 18 000 patients en Allemagne ayant utilisé un DCP entre décembre 2021 et mai 2023. La période d'observation commence avec le premier enregistrement du rythme cardiaque par le DCP et se termine lorsque le patient cesse d'utiliser l'appareil. L'objectif principal est de mesurer l'incidence de l'ACS/MSOC en comptant le pourcentage de patients ayant reçu au moins un choc approprié du DCP. L'étude calcule également la densité d'incidence des chocs appropriés par 100 années-patients. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des traitements inappropriés par le DCP, de la mortalité et des effets secondaires pendant l'utilisation du DCP. Les objectifs exploratoires consistent à étudier la modification de l'efficacité de pompage cardiaque, la conformité à l'utilisation du DCP, le temps jusqu'au premier choc approprié et l'incidence des chocs appropriés par type spécifique de NICM ou d'IM/Mcor.