BASICS-KidsAcide butyrique pour la santé intestinale chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque
2 mL SunButyrate-TG
+ Placebo
+ 4 mL SunButyrate-TG
Anomalies Congénitales+6
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude explore l'utilisation de l'acide butyrique sous forme liquide pour améliorer la santé intestinale chez les nourrissons et les jeunes enfants, âgés de 1 mois à 3 ans, atteints de cardiopathie congénitale et programmés pour une chirurgie cardiaque. L'objectif est de déterminer si la prise de ce supplément quotidiennement pendant trois semaines avant la chirurgie peut rendre l'intestin plus sain, réduisant potentiellement les problèmes tels que la perméabilité intestinale et l'inflammation après la chirurgie. Cela est important car la réduction de ces complications pourrait conduire à une meilleure récupération et à de meilleurs résultats pour les enfants subissant une chirurgie cardiaque. Dans le cadre de l'étude, les participants seront répartis en trois groupes : l'un prenant 2 mL d'acide butyrique, un autre prenant 4 mL, et un troisième prenant un placebo, tous une fois par jour pendant trois semaines avant leur chirurgie. Ils fourniront des échantillons de sang et de selles à divers moments pour vérifier les changements dans leur santé intestinale et les niveaux d'inflammation. Les participants tiendront également un journal quotidien pour enregistrer quand ils prennent le supplément et tout effet secondaire. L'étude mesurera la sécurité du supplément et ses effets sur la santé intestinale et l'inflammation en analysant ces échantillons et ces journaux.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.105 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 mois à 3 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Children's Nebraska, 8200 Dodge St
Omaha, United StatesOuvrir Children's Nebraska, 8200 Dodge St dans Google Maps