Recrutement en cours

RASolve 301RMC-6236 pour le CPNPC avancé avec mutation RAS

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Ce qui est testé

daraxonrasib

+ docetaxel

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRevolution Medicines, Inc.
Contacts de l'étudeRevolution Medicines Study Director
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les patients atteints d'un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui s'est soit développé localement, soit propagé à d'autres parties du corps. Ces patients ont déjà essayé d'autres traitements. L'étude est menée pour voir si un nouveau traitement appelé daraxonrasib peut aider les patients à vivre plus longtemps sans que leur cancer ne s'aggrave par rapport à un médicament de chimiothérapie standard appelé docetaxel. Cette recherche est cruciale car la découverte de traitements plus efficaces peut améliorer la qualité de vie et les taux de survie des personnes atteintes de cette condition difficile. Les participants à l'étude seront répartis au hasard pour recevoir soit du daraxonrasib, soit du docetaxel. Le daraxonrasib est administré pour voir s'il peut mieux contrôler la croissance du cancer. L'étude mesurera la durée de vie des patients sans progression du cancer et le temps de survie global. Cela aidera à déterminer quel traitement est plus efficace. En participant, les patients contribuent à faire avancer le traitement du cancer, ce qui pourrait conduire à des options améliorées pour les futurs patients.

Titre officielRASolve 301: Phase 3 Multicenter, Open Label, Randomized Study of RMC-6236 Versus Docetaxel in Patients With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic RAS[MUT] NSCLC
NCT06881784
Sponsor principalRevolution Medicines, Inc.
Contacts de l'étudeRevolution Medicines Study Director
Dernière mise à jour : 13 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

420 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Carcinome non ├á petites cellules (NSCLC) confirm├ę par pathologie, soit localement avanc├ę soit m├ętastatique, non susceptible d'une chirurgie ou d'une radioth├ęrapie curative

Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1

Âgé d'au moins 18 ans et ayant fourni un consentement éclairé

Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Enceinte ou allaitante

Métastases du système nerveux central (SNC) non traitées

Comorbidités médicalement significatives (maladie cardiovasculaire significative, maladie pulmonaire ou fonction GI altérée)

Thérapie antérieure avec une thérapie ciblant directement RAS ou avec du docétaxel

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
study drug

Groupe II

Comparateur actif
Patients randomized to the comparator control arm will receive docetaxel as the standard of care therapy.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 129 sites

Recrutement en cours

Alabama Oncology

Birmingham, United StatesOuvrir Alabama Oncology dans Google Maps
Recrutement en cours

MemorialCare Long Beach Medical Center

Long Beach, United States
Recrutement en cours

Yale University, Smillow Cancer Center

New Haven, United States
Recrutement en cours

Florida Cancer Specialists & Research Institute - South

Fort Myers, United States
Recrutement en cours
129 Centres d'Étude
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