Injection d'Acide Tranexamique et de Vitamine K pour les saignements gastro-intestinaux supérieurs chez les patients cirrhotiques
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'Acide Tranexamique et de l'injection de Vitamine K dans la réduction du taux de re-saignement et du besoin de transfusion sanguine chez les patients cirrhotiques présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs, à 5 jours et à 6 semaines.
Tranexamic Acid and vitamin K
+ Placebo
Maladies du système digestif+6
+ Fibrose
+ Maladies Gastro-intestinales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 2 décembre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension de l'efficacité des injections d'acide tranexamique et de vitamine K par rapport à un placebo dans le contrôle des saignements gastro-intestinaux supérieurs chez les patients égyptiens atteints de cirrhose du foie. L'étude est particulièrement pertinente car ces patients font souvent face à de tels saignements en raison de leur condition, et trouver un traitement efficace pourrait significativement améliorer leurs résultats de santé. La recherche vise à déterminer si cette combinaison peut réduire les saignements et diminuer le risque de décès chez ces patients de manière plus efficace que les pratiques standard actuelles. Les participants à l'étude sont divisés en deux groupes, l'un recevant les injections d'acide tranexamique et de vitamine K, et l'autre recevant un placebo, qui est un traitement inactif. Le traitement implique une dose initiale d'acide tranexamique, suivie d'une dose d'entretien, ainsi que des injections de vitamine K, tandis que le groupe placebo reçoit des solutions salines. L'étude évalue les taux de saignement et la mortalité des patients sur une période de 5 jours et à nouveau après 6 semaines. Elle examine également d'autres facteurs importants tels que le besoin de transfusions sanguines, la durée du séjour à l'hôpital et les effets secondaires éventuels. Pour assurer la sécurité, tous les participants reçoivent des soins standard, y compris des médicaments et une endoscopie, et leur progression est étroitement surveillée.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.194 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site