Recrutement en cours

Chlorhydrate de Bétaïne pour les patients atteints de gastrite auto-immune

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Ce qui est testé

No intervention (Control Group)

+ Oral betaine hydrochloride (2 capsules, 3 times daily)

AutreComplément alimentaire
Qui peut participer

Carences en fer+19

+ Anémie

+ Anémie hypochrome

De 18 à 80 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeJianshan Mao, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La gastrite auto-immune (AIG) est une affection dans laquelle le système immunitaire de l'organisme attaque par erreur la muqueuse gastrique, entraînant une carence en acide gastrique et en nutriments essentiels comme le fer et la vitamine B12. Cela peut provoquer des symptômes tels que l'anémie et des troubles digestifs, et augmente le risque de tumeurs gastriques. Actuellement, il n'existe pas de traitement spécifique pour l'AIG, c'est pourquoi cette étude vise à déterminer si le chlorhydrate de bétaïne, une substance qui pourrait aider à augmenter l'acidité gastrique, peut améliorer les symptômes et réduire les risques associés à l'AIG. Le groupe cible de cette étude comprend des adultes diagnostiqués avec une AIG qui répondent à certains critères médicaux. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe recevra des gélules de chlorhydrate de bétaïne par voie orale trois fois par jour, tandis que l'autre groupe ne recevra aucun traitement et servira de groupe témoin. Les chercheurs examineront les changements dans divers marqueurs de santé, y compris les symptômes liés à l'acide gastrique, les niveaux de nutriments et la présence de tumeurs gastriques au fil du temps. Les données sont recueillies par le biais de tests médicaux, de questionnaires et d'endoscopies. L'étude est soigneusement surveillée pour tout effet indésirable potentiel, qui sera signalé pour garantir la sécurité. Cette recherche vise à fournir de nouvelles perspectives sur une option de traitement potentielle pour les personnes souffrant d'AIG.

Titre officielExploratory Study on the Efficacy of Betaine Hydrochloride in Treating Autoimmune Gastritis
NCT06881511
Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeJianshan Mao, MD, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carences en ferAnémieAnémie hypochromeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies métaboliquesNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomacTumeurs neuroectodermiquesTumeurs neuroendocrinesAnémie ferripriveTroubles du métabolisme du fer

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients diagnosed with autoimmune gastritis at the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, with the diagnostic criteria for autoimmune gastritis based on the article "A real-world study on the characteristics of autoimmune gastritis: A single-center retrospective cohort in China" published by our team in the journal Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology;

Gastrin levels greater than 300 pmol/L or a history of type 1 gastric neuroendocrine tumors or early gastric cancer treated with endoscopic submucosal dissection (ESD);

Age between 18 and 80 years;

Patients who have signed the informed consent form for the clinical trial.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients allergic to betaine hydrochloride;

Patients with peptic ulcers;

Patients with any condition other than autoimmune gastritis that causes elevated gastrin levels (e.g., gastrinoma);

Patients who refuse to sign the informed consent form.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Patients in this group will not receive any intervention and will only undergo regular follow-up and monitoring.

Groupe II

Expérimental
Patients in this group will receive oral betaine hydrochloride (with pepsin) .

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, ChinaOuvrir The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude