Chlorhydrate de Bétaïne pour les patients atteints de gastrite auto-immune
No intervention (Control Group)
+ Oral betaine hydrochloride (2 capsules, 3 times daily)
Carences en fer+19
+ Anémie
+ Anémie hypochrome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 3 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La gastrite auto-immune (AIG) est une affection dans laquelle le système immunitaire de l'organisme attaque par erreur la muqueuse gastrique, entraînant une carence en acide gastrique et en nutriments essentiels comme le fer et la vitamine B12. Cela peut provoquer des symptômes tels que l'anémie et des troubles digestifs, et augmente le risque de tumeurs gastriques. Actuellement, il n'existe pas de traitement spécifique pour l'AIG, c'est pourquoi cette étude vise à déterminer si le chlorhydrate de bétaïne, une substance qui pourrait aider à augmenter l'acidité gastrique, peut améliorer les symptômes et réduire les risques associés à l'AIG. Le groupe cible de cette étude comprend des adultes diagnostiqués avec une AIG qui répondent à certains critères médicaux. Les participants à cette étude sont divisés en deux groupes. Un groupe recevra des gélules de chlorhydrate de bétaïne par voie orale trois fois par jour, tandis que l'autre groupe ne recevra aucun traitement et servira de groupe témoin. Les chercheurs examineront les changements dans divers marqueurs de santé, y compris les symptômes liés à l'acide gastrique, les niveaux de nutriments et la présence de tumeurs gastriques au fil du temps. Les données sont recueillies par le biais de tests médicaux, de questionnaires et d'endoscopies. L'étude est soigneusement surveillée pour tout effet indésirable potentiel, qui sera signalé pour garantir la sécurité. Cette recherche vise à fournir de nouvelles perspectives sur une option de traitement potentielle pour les personnes souffrant d'AIG.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Groupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou, ChinaOuvrir The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine dans Google Maps