Suspendu

DUPLEX-ADJNJ-95475939 pour la dermatite atopique modérée à sévère

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Ce qui est testé

Dupilumab

+ JNJ-95475939

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Dermatite+8

+ Dermatite Atopique

+ Hypersensibilité

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJanssen Research & Development, LLC
Dernière mise à jour : 14 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 26 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau traitement appelé JNJ-95475939 pour les personnes souffrant de dermatite atopique modérée à sévère, une affection cutanée chronique provoquant des plaques irritées et inflammées. L'étude vise à comparer les effets de ce nouveau traitement avec un placebo, qui est une substance sans médicament actif. Comprendre si le JNJ-95475939 peut offrir un meilleur soulagement aux patients est crucial, car cela pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour ceux qui luttent contre cette affection cutanée inconfortable et souvent inquiétante. Les participants à cette étude sont répartis au hasard pour recevoir soit le traitement JNJ-95475939, soit un placebo. Cette approche aide à garantir que les résultats sont fiables. Le traitement est administré dans des conditions contrôlées, bien que le texte ne précise pas la méthode d'administration. Les chercheurs surveillent ensuite les participants pour évaluer l'efficacité du traitement et observer tout effet secondaire. L'objectif est de recueillir des données complètes sur la sécurité et l'efficacité afin de déterminer si le JNJ-95475939 est une option de traitement viable pour la dermatite atopique.

Titre officielA Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled, Dose Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-95475939 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe AD
NCT06881251
Sponsor principalJanssen Research & Development, LLC
Dernière mise à jour : 14 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

256 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

DermatiteDermatite AtopiqueHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies génétiques de la peauMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la Peau EczémateusesMaladies Génétiques Congénitales

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Indice de la gravité de l'eczéma et de l'étendue des lésions (Indice EASI) supérieur ou égal à 16 lors des visites de dépistage et de base

Score moyen d'au moins 4 sur l'échelle numérique d'évaluation du prurit de pointe (PP-NRS) à l'état initial

Un critère d'exclusion empêche la participation
Antécédents de maladie infectieuse chronique ou récurrente, incluant mais ne se limitant pas à l'infection rénale chronique, l'infection pulmonaire chronique (par exemple, tuberculose latente non traitée), l'infection urinaire récurrente, l'infection fongique, l'infection mycobactérienne, ou des plaies cutanées, des ulcères ouverts, drainants ou infectés

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Participants will receive Dupilumab dose regimen 1 subcutaneously through Week 22.

Groupe II

Expérimental
Participants will receive JNJ-95475939 dose regimen 1 subcutaneously through Week 22.

Groupe III

Expérimental
Participants will receive JNJ-95475939 dose regimen 2 subcutaneously through Week 22.

Groupe IV

Expérimental
Participants will receive JNJ-95475939 dose regimen 3 subcutaneously through Week 22.

Groupe 5

Placebo
Participants will receive matching placebo subcutaneously through Week 10, then switch to receive JNJ-95475939 dose regimen 1 subcutaneously between Week 12 and Week 22.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 71 sites

Suspendu

First OC Dermatology

Fountain Valley, United StatesOuvrir First OC Dermatology dans Google Maps
Suspendu

University of California Los Angeles - Division of Dermatology

Los Angeles, United States
Suspendu

Hamilton Research LLC

Alpharetta, United States
Suspendu

DeNova Research

Chicago, United States
Suspendu71 Centres d'Étude