Échographie pulmonaire chez les prématurés après thérapie par surfactant
Evaluation of serial lung ultrasound data after ENSURE surfactant treatments
+ Evaluation of serial lung ultrasound data after LISA surfactant treatments
Maladies du nouveau-né+5
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Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les nourrissons prématurés nés avant 32 semaines de grossesse et diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire (SDR), un problème respiratoire courant dû à des poumons sous-développés. L'étude examine comment différentes méthodes d'administration d'un médicament appelé surfactant affectent la fonction pulmonaire. Le surfactant aide les poumons à s'inflater correctement en réduisant la tension superficielle. Traditionnellement, l'évaluation de la fonction pulmonaire reposait sur les radiographies, mais maintenant les échographies pulmonaires offrent une alternative plus sûre et plus rapide. Cette étude vise à déterminer si différentes méthodes d'administration de surfactant entraînent des résultats différents aux échographies pulmonaires, ce qui pourrait améliorer la prise en charge de cette condition courante chez les bébés prématurés. Les participants à l'étude recevront une thérapie par surfactant sans intubation, ce qui signifie qu'ils respirent par eux-mêmes avec un peu de soutien. Deux méthodes d'administration du surfactant sont testées : par un tube fin tandis que le bébé respire avec un support nasal ou en insérant brièvement un tube respiratoire. Des échographies pulmonaires sont réalisées sept fois après l'administration du surfactant pour suivre les changements dans l'état des poumons. Ces échographies sont non invasives et impliquent un système de notation pour évaluer les zones pulmonaires de normale à sévèrement affectées. Toutes les évaluations sont réalisées par le même médecin qui ne sait pas quelle méthode a été utilisée, garantissant des résultats non biaisés. Les familles des nourrissons sont informées et donnent leur consentement, et aucune procédure risquée supplémentaire n'est impliquée dans l'étude.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.68 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site