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Échographie pulmonaire chez les prématurés après thérapie par surfactant

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Ce qui est testé

Evaluation of serial lung ultrasound data after ENSURE surfactant treatments

+ Evaluation of serial lung ultrasound data after LISA surfactant treatments

Test diagnostique
Qui peut participer

Maladies du nouveau-né+5

+ Maladies du prématuré

+ Maladies pulmonaires

+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : juillet 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKonya City Hospital
Contacts de l'étudeMELEK BUYUKEREN
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les nourrissons prématurés nés avant 32 semaines de grossesse et diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire (SDR), un problème respiratoire courant dû à des poumons sous-développés. L'étude examine comment différentes méthodes d'administration d'un médicament appelé surfactant affectent la fonction pulmonaire. Le surfactant aide les poumons à s'inflater correctement en réduisant la tension superficielle. Traditionnellement, l'évaluation de la fonction pulmonaire reposait sur les radiographies, mais maintenant les échographies pulmonaires offrent une alternative plus sûre et plus rapide. Cette étude vise à déterminer si différentes méthodes d'administration de surfactant entraînent des résultats différents aux échographies pulmonaires, ce qui pourrait améliorer la prise en charge de cette condition courante chez les bébés prématurés. Les participants à l'étude recevront une thérapie par surfactant sans intubation, ce qui signifie qu'ils respirent par eux-mêmes avec un peu de soutien. Deux méthodes d'administration du surfactant sont testées : par un tube fin tandis que le bébé respire avec un support nasal ou en insérant brièvement un tube respiratoire. Des échographies pulmonaires sont réalisées sept fois après l'administration du surfactant pour suivre les changements dans l'état des poumons. Ces échographies sont non invasives et impliquent un système de notation pour évaluer les zones pulmonaires de normale à sévèrement affectées. Toutes les évaluations sont réalisées par le même médecin qui ne sait pas quelle méthode a été utilisée, garantissant des résultats non biaisés. Les familles des nourrissons sont informées et donnent leur consentement, et aucune procédure risquée supplémentaire n'est impliquée dans l'étude.

Titre officielEvaluation of Serial Lung Ultrasound Data After Surfactant Treatments Applied With Different Methods in Preterm Babies
NCT06880016
Sponsor principalKonya City Hospital
Contacts de l'étudeMELEK BUYUKEREN
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

68 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du nouveau-néMaladies du prématuréMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesSyndrome de détresse respiratoireTroubles respiratoiresSyndrome de détresse respiratoire du nouveau-néMaladies des voies respiratoires

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Infants of families who agree to participate in the study

Preterm infants born before 32 weeks of gestation requiring surfactant therapy due to an RDS diagnosis.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Infants whose families did not provide consent

Infants with a syndromic appearance or congenital heart disease

Preterm infants born after 32 weeks of gestation

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The first method involves intubating the infant, administering intratracheal surfactant, and then extubating them back to nasal respiratory support (ENSURE method).

Groupe II

Expérimental
The second method involves delivering surfactant via a thin catheter (5F) directly into the trachea while the infant remains on existing nasal respiratory support, without disconnecting them from it (LISA method).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Melek Buyukeren

Konya, Turkey (Türkiye)Ouvrir Melek Buyukeren dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude