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SiGnal-DSarcopénie et résultats de la grossesse dans le diabète gestationnel

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+15

+ Atrophie

+ Diabète Mellitus

À partir de 35 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche
Contacts de l'étudeAndrea TuraVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore la présence de sarcopénie, une condition où les personnes perdent leur masse et leur force musculaire, chez les femmes atteintes de diabète gestationnel (DG). La sarcopénie n'est pas seulement une préoccupation pour les adultes plus âgés, mais peut également affecter les personnes plus jeunes, y compris les femmes en âge de procréer. Les chercheurs étudient si les femmes atteintes de DG sont plus susceptibles de souffrir de sarcopénie et comment cela pourrait influencer les résultats de la grossesse et les fonctions mentales. Comprendre ces liens pourrait aider à améliorer les stratégies de santé pour les femmes enceintes, en prévenant potentiellement les complications et en réduisant le risque de développer un diabète de type 2 à l'avenir. Les participantes à cette étude subiront un test appelé test de tolérance au glucose par voie orale (TTGO) pour évaluer la capacité de leur corps à traiter le glucose, en se concentrant sur la résistance à l'insuline, un facteur de risque connu pour la sarcopénie. Les données cliniques pertinentes pour la sarcopénie seront collectées pour voir s'il existe un lien entre cette condition et le DG. En comparant les femmes avec et sans DG, les chercheurs visent à déterminer à quel point la sarcopénie est courante parmi ces groupes. Ces informations pourraient guider les interventions futures pour prévenir la sarcopénie et améliorer les résultats de la grossesse.

Titre officielSarcopenia in Gestational Diabetes: The SiGnal-D Study
NCT06876090
Sponsor principalIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche
Contacts de l'étudeAndrea TuraVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAtrophieDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies métaboliquesAtrophie MusculaireMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesComplications de la grossesseSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDiabète gestationnelConditions pathologiques anatomiquesManifestations NeuromusculairesTroubles du métabolisme du glucoseSarcopénie

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Au moins une des conditions suivantes : * Âge égal ou supérieur à 35 ans ; * Indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 25 kg/m² ; * Glycémie comprise entre 5,6 et 6,9 mmol/L avant ou au début de la grossesse ; * Macrosomie fœtale lors d'une grossesse précédente ; * Diabète gestationnel lors d'une grossesse précédente ; * Antécédents familiaux de diabète de premier degré.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladies neurologiques ou psychiatriques;

Non-concordance d'au moins un des critères d'inclusion;

Grossesse gémellaire;

Présence de toute maladie ou trouble déjà connu pouvant affecter la masse ou la fonction musculaire;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Recrutement en cours

Department of Obstetrics and Gynaecology, Division of Obstetrics and Feto-Maternal Medicine, Medical University of Vienna, Vienna

Vienna, AustriaOuvrir Department of Obstetrics and Gynaecology, Division of Obstetrics and Feto-Maternal Medicine, Medical University of Vienna, Vienna dans Google Maps
Recrutement en cours

Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Pisa

Pisa, Italy
Suspendu

Institute of Neuroscience, National Research Council

Padua, Italy
Recrutement en cours
3 Centres d'Étude
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