Probiotiques pour l'insuffisance cardiaque chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale
Lactobacillus Rhamnosus
+ Placebo
Anomalies Congénitales+9
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 28 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique explore l'impact des probiotiques sur les enfants atteints de cardiopathie congénitale (CC) souffrant d'insuffisance cardiaque. L'étude implique des enfants de moins de trois ans présentant certaines affections cardiaques et vise à examiner comment les probiotiques peuvent affecter leur variabilité de la fréquence cardiaque et leur santé métabolique globale. La variabilité de la fréquence cardiaque est une mesure de la capacité du cœur à ajuster sa vitesse, ce qui peut indiquer le bon fonctionnement du cœur. La recherche espère découvrir si les probiotiques peuvent améliorer les résultats de santé pour ces enfants, offrant potentiellement une nouvelle approche de traitement pour la gestion de l'insuffisance cardiaque chez les jeunes patients. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement en deux groupes, l'un recevant un supplément probiotique quotidien et l'autre un placebo. L'étude dure 24 semaines, pendant lesquelles les participants prendront leur supplément assigné par voie orale. Les chercheurs recueilleront des échantillons de sang au début, au milieu et à la fin de l'étude pour mesurer divers marqueurs de santé. Ils évalueront également la fonction cardiaque par échocardiogrammes et surveilleront la croissance des enfants et leur apport alimentaire. L'objectif principal est de déterminer si les enfants prenant des probiotiques présentent de meilleurs résultats de santé, tels qu'une meilleure fonction cardiaque et une croissance, par rapport à ceux prenant un placebo.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 mois à 3 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University
Kaohsiung City, TaiwanOuvrir Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University dans Google Maps