Terminé

Lait Humain contre Lait Bovin en Supplément pour les Grands Prématurés : Une Analyse Comparative

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But de l'étude

Cette étude observationnelle compare les effets des fortifiants à base de lait humain et bovin chez les grands prématurés, en se concentrant sur l'incidence d'une association de entérocolite nécrosante (NEC), de septicémie tardive prouvée par culture, de la mortalité, et du pourcentage de nourrissons avec une interruption de l'alimentation entérale.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Sepsie Néonatale+14

+ Mort

+ Maladies du système digestif

1 critère d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : octobre 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Hospital for Sick Children
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les grands prématurés qui pèsent moins que prévu à la naissance. Bien que le lait maternel soit le meilleur aliment pour ces nourrissons, il ne fournit souvent pas tous les nutriments dont ils ont besoin. Pour combler cette lacune, les médecins ajoutent généralement des fortifiants nutritifs à base de lait de vache. Cependant, il y a un intérêt croissant pour l'utilisation de fortifiants à base de lait humain, car ils pourraient être plus sûrs et plus sains. Cette étude vise à comparer les effets de l'utilisation de fortifiants à base de lait humain (HMBF) et de fortifiants à base de lait de vache (BMBF) sur la santé de ces prématurés. Elle examine les données de deux études précédentes où les nourrissons ont été nourris soit avec du HMBF, soit avec du BMBF. L'objectif de l'étude est de comprendre si l'utilisation du HMBF peut réduire le risque de décès, de maladie grave ou d'interruptions majeures de l'alimentation pendant le séjour à l'hôpital des nourrissons. Dans cette étude, les participants des deux essais précédents ont été soit nourris avec du HMBF, soit avec du BMBF. L'intervention alimentaire a commencé dès que les nourrissons ont été affectés à l'un de ces deux groupes. L'une des études permettait une fortification personnalisée en fonction de l'analyse du lait, tandis que l'autre utilisait une fortification standard. L'intervention alimentaire s'est poursuivie jusqu'à ce que les nourrissons atteignent un certain âge, soient renvoyés chez eux ou commencent à manger des aliments solides. L'étude a mesuré deux résultats principaux. Tout d'abord, elle a vérifié si les nourrissons développaient un grave problème digestif appelé ECN, une infection sévère connue sous le nom de septicémie tardive, ou s'ils décédaient. Deuxièmement, elle a enregistré s'il y avait des interruptions dans l'alimentation des nourrissons qui duraient 12 heures ou plus, ou si le volume d'alimentation était réduit de plus de la moitié sur la même période.

Titre officielNutrient Enrichment of Human Milk With Human and Bovine Milk-based Fortifiers for Very Preterm Infants: an Individual Participant Data Meta-analysis
Sponsor principalThe Hospital for Sick Children
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

355 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Sepsie NéonataleMortMaladies du système digestifEntérocoliteGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesInfectionsInflammationMaladies du nouveau-néMaladies intestinalesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome de Réponse Inflammatoire SystémiqueSepsisEntérocolite nécrosanteDécès du Nourrisson

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Le nourrisson est un participant de l'essai OptiMoM ou de l'essai N-Forte

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

The Hospital for Sick Children

Toronto, CanadaOuvrir The Hospital for Sick Children dans Google Maps
Suspendu

Umeå University

Umeå, Sweden
Terminé2 Centres d'Étude