Lait Humain contre Lait Bovin en Supplément pour les Grands Prématurés : Une Analyse Comparative
Cette étude observationnelle compare les effets des fortifiants à base de lait humain et bovin chez les grands prématurés, en se concentrant sur l'incidence d'une association de entérocolite nécrosante (NEC), de septicémie tardive prouvée par culture, de la mortalité, et du pourcentage de nourrissons avec une interruption de l'alimentation entérale.
Collecte de données
Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - RétrospectiveSepsie Néonatale+14
+ Mort
+ Maladies du système digestif
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les grands prématurés qui pèsent moins que prévu à la naissance. Bien que le lait maternel soit le meilleur aliment pour ces nourrissons, il ne fournit souvent pas tous les nutriments dont ils ont besoin. Pour combler cette lacune, les médecins ajoutent généralement des fortifiants nutritifs à base de lait de vache. Cependant, il y a un intérêt croissant pour l'utilisation de fortifiants à base de lait humain, car ils pourraient être plus sûrs et plus sains. Cette étude vise à comparer les effets de l'utilisation de fortifiants à base de lait humain (HMBF) et de fortifiants à base de lait de vache (BMBF) sur la santé de ces prématurés. Elle examine les données de deux études précédentes où les nourrissons ont été nourris soit avec du HMBF, soit avec du BMBF. L'objectif de l'étude est de comprendre si l'utilisation du HMBF peut réduire le risque de décès, de maladie grave ou d'interruptions majeures de l'alimentation pendant le séjour à l'hôpital des nourrissons. Dans cette étude, les participants des deux essais précédents ont été soit nourris avec du HMBF, soit avec du BMBF. L'intervention alimentaire a commencé dès que les nourrissons ont été affectés à l'un de ces deux groupes. L'une des études permettait une fortification personnalisée en fonction de l'analyse du lait, tandis que l'autre utilisait une fortification standard. L'intervention alimentaire s'est poursuivie jusqu'à ce que les nourrissons atteignent un certain âge, soient renvoyés chez eux ou commencent à manger des aliments solides. L'étude a mesuré deux résultats principaux. Tout d'abord, elle a vérifié si les nourrissons développaient un grave problème digestif appelé ECN, une infection sévère connue sous le nom de septicémie tardive, ou s'ils décédaient. Deuxièmement, elle a enregistré s'il y avait des interruptions dans l'alimentation des nourrissons qui duraient 12 heures ou plus, ou si le volume d'alimentation était réduit de plus de la moitié sur la même période.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.355 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Umeå University
Umeå, Sweden