Kit d'auto-greffe de facteur de croissance pour l'ostéoarthrite du genou
Concentrated Growth Factor (CGF) Intra-articular Injection
+ Platelet-Rich Plasma (PRP) Intra-articular Injection
Arthrite+3
+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à déterminer si un nouveau traitement utilisant un kit de préparation de facteur de croissance plaquettaire riche en plaquettes autologues (CGF) peut aider les personnes souffrant d'ostéoarthrite du genou. L'étude cible les individus diagnostiqués avec cette affection, qui provoque des douleurs articulaires et une raideur. Les chercheurs espèrent découvrir si ce nouveau traitement peut offrir un meilleur soulagement des symptômes et améliorer la fonction du genou par rapport à un traitement standard utilisant du plasma riche en plaquettes (PRP). Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à une nouvelle méthode de gestion de l'ostéoarthrite du genou, offrant un meilleur soulagement de la douleur et une meilleure mobilité pour les personnes concernées. Les participants à l'étude recevront trois injections directement dans l'articulation du genou, soit avec le CGF, soit avec le PRP, une fois par semaine. Tout au long de l'étude, ils rempliront des questionnaires spéciaux comme l'Index d'Ostéoarthrite de l'Université de Western Ontario et McMaster (WOMAC) et une Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour mesurer la douleur et la fonction du genou. Les participants seront étroitement surveillés pour assurer leur sécurité et suivre tout effet secondaire. Ainsi, l'étude vise à recueillir des preuves claires sur l'efficacité du traitement par CGF par rapport à l'approche actuelle par PRP.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.104 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Shantou Central Hospital
Shantou, ChinaThe Third Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University.
Guangdong, China