Recrutement en cours

Vitamine K2 pour l'ostéopénie/ostéoporose avec variante du gène VDR

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Ce qui est testé

Vitamin K2 plus vitamin D3

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies osseuses+3

+ Maladies osseuses métaboliques

+ Maladies métaboliques

De 40 à 75 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalS.LAB (SOLOWAYS)
Contacts de l'étudeAndrei AV Ponomarenko, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 mai 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore les éventuels bienfaits d'un complément appelé Menaquinone-7, ou Vitamine K2, pour les personnes présentant une variante spécifique du gène du récepteur de la vitamine D (VDR). Ces individus peuvent ne pas répondre aussi bien aux traitements standards à la vitamine D et au calcium pour la santé osseuse, ce qui peut entraîner des conditions comme l'ostéopénie ou l'ostéoporose. La recherche vise à déterminer si l'ajout de vitamine K2 à un régime régulier de vitamine D3 pourrait améliorer la santé osseuse chez les personnes présentant la variante "défavorable" du gène VDR. Cette approche pourrait aider à adapter les traitements pour une meilleure gestion des problèmes de santé osseuse. Les participants à l'étude recevront de la vitamine K2 en plus de leurs suppléments habituels de vitamine D3. L'étude surveillera l'efficacité avec laquelle les os utilisent le calcium, ce qui est crucial pour les renforcer. Les chercheurs évalueront l'efficacité de cette stratégie de traitement en observant tout changement dans la santé osseuse. Cela pourrait conduire à des approches plus personnalisées dans le traitement des affections osseuses, offrant potentiellement des avantages plus importants pour les personnes ayant des antécédents génétiques spécifiques.

Titre officielA Pilot Study of Vitamin K2 (Menaquinone-7, Soloways ™) in Patients With Osteopenia/Osteoporosis Carrying a VDR Gene Variant
Sponsor principalS.LAB (SOLOWAYS)
Contacts de l'étudeAndrei AV Ponomarenko, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies osseuses métaboliquesMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesOstéoporose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adults aged 40-75 years with a confirmed DXA-based diagnosis of osteopenia or osteoporosis (T-score ≤ -1.0).

Stable dietary habits and willingness to maintain current exercise regimen throughout the study.

Willingness to undergo genotyping for the VDR variant. For the VDR Variant Cohort: confirmed homozygous "unfavorable" variant (e.g., BsmI or ApaI).

For the Non-Variant Cohort: confirmed absence of the "unfavorable" allele (wild-type).

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy or breastfeeding.

Current or recent (last 3 months) use of high-dose bisphosphonates, anabolic agents (e.g., teriparatide), or selective estrogen receptor modulators (SERMs). Known allergy or hypersensitivity to vitamin K or vitamin D supplements.

Severe renal or hepatic dysfunction, uncontrolled hyperthyroidism, or other significant comorbidities that could confound bone metabolism assessments.

Inability or unwillingness to provide informed consent or to comply with study procedures.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
VDR Variant (Homozygous) Cohort

Groupe II

Expérimental
Non-Variant (Control) Cohort

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude