TRAC-PainDispositifs portables et IA pour la douleur chronique musculo-squelettique chez les jeunes
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies musculaires+5
+ Maladies musculo-squelettiques
+ Manifestations Neurologiques
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 28 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Jusqu'à 5 % des adolescents, soit environ 3,5 millions aux États-Unis, souffrent de douleurs musculosquelettiques (MSK) chroniques à fort impact. Cette affection nuit à leur qualité de vie, à leur assiduité scolaire, à leur humeur, au fonctionnement familial et représente un fardeau économique considérable. Les auto-évaluations actuelles de cette douleur sont fastidieuses et peu fiables en raison du biais de rappel. Cette étude vise à surmonter ces limites en utilisant des dispositifs portables et l'intelligence artificielle (IA) pour développer une biosignature numérique de l'expérience individuelle de la douleur. Cette biosignature permettra de surveiller l'expérience de la douleur, d'en suivre l'évolution, d'évaluer les réponses aux interventions et d'en mesurer les impacts sur la qualité de vie. Cette approche promet d'améliorer le développement thérapeutique en fournissant des mesures robustes et objectives de la réponse au traitement. L'étude prévoit d'inscrire jusqu'à 500 jeunes âgés de 14 à 24 ans souffrant de douleurs MSK chroniques. Les participants porteront des dispositifs qui mesurent en continu l'activité physiologique (cœur, respiration), le sommeil et l'activité physique (niveau d'activité, mobilité, démarche). Ils fourniront également des auto-évaluations répétées de leur expérience de la douleur au cours de la journée, sur une période de 12 semaines. Le résultat principal de l'étude est l'échelle PEG (Pain, Enjoyment of Life, and General Activity [Douleur, Plaisir de vivre et Activité générale]), un sous-ensemble de l'inventaire bref de la douleur (BPI). Cette échelle évalue l'intensité de la douleur et son impact sur le plaisir de vivre et l'activité générale à l'aide d'une échelle de classement, un score plus élevé reflétant une perturbation plus importante du fonctionnement quotidien.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 14 à 24 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site