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TRAC-PainDispositifs portables et IA pour la douleur chronique musculo-squelettique chez les jeunes

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies musculaires+5

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Manifestations Neurologiques

De 14 à 24 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalStanford University
Contacts de l'étudeJeremy Giberson, MASVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Jusqu'à 5 % des adolescents, soit environ 3,5 millions aux États-Unis, souffrent de douleurs musculosquelettiques (MSK) chroniques à fort impact. Cette affection nuit à leur qualité de vie, à leur assiduité scolaire, à leur humeur, au fonctionnement familial et représente un fardeau économique considérable. Les auto-évaluations actuelles de cette douleur sont fastidieuses et peu fiables en raison du biais de rappel. Cette étude vise à surmonter ces limites en utilisant des dispositifs portables et l'intelligence artificielle (IA) pour développer une biosignature numérique de l'expérience individuelle de la douleur. Cette biosignature permettra de surveiller l'expérience de la douleur, d'en suivre l'évolution, d'évaluer les réponses aux interventions et d'en mesurer les impacts sur la qualité de vie. Cette approche promet d'améliorer le développement thérapeutique en fournissant des mesures robustes et objectives de la réponse au traitement. L'étude prévoit d'inscrire jusqu'à 500 jeunes âgés de 14 à 24 ans souffrant de douleurs MSK chroniques. Les participants porteront des dispositifs qui mesurent en continu l'activité physiologique (cœur, respiration), le sommeil et l'activité physique (niveau d'activité, mobilité, démarche). Ils fourniront également des auto-évaluations répétées de leur expérience de la douleur au cours de la journée, sur une période de 12 semaines. Le résultat principal de l'étude est l'échelle PEG (Pain, Enjoyment of Life, and General Activity [Douleur, Plaisir de vivre et Activité générale]), un sous-ensemble de l'inventaire bref de la douleur (BPI). Cette échelle évalue l'intensité de la douleur et son impact sur le plaisir de vivre et l'activité générale à l'aide d'une échelle de classement, un score plus élevé reflétant une perturbation plus importante du fonctionnement quotidien.

Titre officielTargeted Realtime Assessment of Chronic Pain (TRAC-Pain) in Youth
NCT06867757
Sponsor principalStanford University
Contacts de l'étudeJeremy Giberson, MASVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 14 à 24 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur ChroniqueDouleur musculosquelettique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patient has musculoskeletal pain in 1 or more anatomic regions.

Pain persists for > 3 months.

Pain is associated with significant distress or life interference.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Significant cognitive impairment (e.g., unable to communicate)

Hospitalization in the past 30 days for something other than their pain condition

Currently undergoing treatment for cancer

Reports only headache, orofacial, or visceral pain

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Stanford University

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