Recrutement en cours

Cocktail spécialisé pour l'œdème cérébral dans les grands accidents vasculaires cérébraux ischémiques

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Ce qui est testé

PPA Intervention

Médicament
Qui peut participer

Accident Vasculaire Cérébral Ischémique+5

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeMin Lou, PhD, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Un grand accident vasculaire cérébral ischémique est une affection grave pouvant entraîner un gonflement important du cerveau et une pression à l'intérieur du crâne, souvent avec un mauvais rétablissement. Les traitements actuels ne parviennent parfois pas à prévenir ce gonflement, même lorsque les procédures de rétablissement de la circulation sanguine sont réussies. Cette étude vise à tester une nouvelle combinaison de médicaments, appelée PPA, qui pourrait réduire le gonflement du cerveau en équilibrant certains produits chimiques dans le cerveau et en améliorant le drainage des fluides. L'étude se concentre sur les patients ayant subi un grand accident vasculaire cérébral affectant l'artère cérébrale moyenne et qui ne subissent pas de chirurgie pour soulager la pression. L'objectif est de trouver une meilleure façon de gérer le gonflement et d'améliorer le rétablissement de ces patients. Les participants à l'étude seront répartis en deux groupes : l'un recevra le traitement PPA tandis que l'autre recevra les soins standards. Le traitement PPA implique un régime spécifique de médicaments administrés sur cinq jours, avec un suivi attentif de la pression artérielle. L'objectif principal est de voir si le nouveau traitement réduit le gonflement du cerveau en une semaine, vérifié par imagerie. Les chercheurs examineront également comment les patients se portent trois mois plus tard en termes de rétablissement global. La sécurité est une priorité et tout effet secondaire, tel qu'une pression artérielle basse, sera surveillé. Les patients ou leurs représentants donneront leur consentement pour participer à l'étude, garantissant ainsi le respect des normes éthiques.

Titre officielReduction of Edema With a Specialized Cocktail for Ultra-early Management in Ischemic Stroke
NCT06863571
Sponsor principalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Contacts de l'étudeMin Lou, PhD, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

68 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Accident Vasculaire Cérébral IschémiqueMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥18 years

Clinical diagnosis of acute ischemic stroke (AIS) in the middle cerebral artery (MCA) territory

Symptom onset within 3 days (≤72 hours) before randomization

Infarct volume of 80-300 mL or ASPECTS 1-5 involving at least two cortical regions

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Baseline evidence of brain herniation or severe hypotension (SBP <90 mmHg)

Contraindications to PPA medications (terazosin, urapidil, esmolol, propranolol), such as asthma or severe bradycardia

Severe comorbidities that may interfere with efficacy assessment or safety monitoring (e.g., end-stage organ failure, advanced malignancy)

Pregnancy or lactation

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this group will receive a pharmacological cocktail (PPA) for five days in addition to standard medical treatment for acute ischemic stroke. The regimen includes terazosin or urapidil, and propranolol or esmolol, with individualized blood pressure management. The specific protocol is as follows: * Terazosin (no less than 1 mg orally or via nasogastric tube, nightly) or Urapidil (100 mg in 30 mL saline, IV infusion at no less than 2 mL/h) * Propranolol (10 mg orally or via nasogastric tube, three times daily) or Esmolol (1 g in 40 mL saline, IV infusion at no less than 2 mL/h; use for no more than 48 hours. Beyond 48 hours, switch to Propranolol)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Hangzhou, ChinaOuvrir Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine dans Google Maps
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1 Centres d'Étude