Recrutement imminent

Bifidobacterium longum subsp. infantis BI45 pour la santé intestinale et immunitaire

Ce qui est testé

Probiotic

+ Placebo

Complément alimentaire

Qui peut participer

De 18 à 45 ans

+11 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo

Interventionnel

Date de début : mars 2025

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWecare Probiotics Co., Ltd.

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore si un type spécifique de probiotique, appelé Bifidobacterium longum subsp. infantis BI45, peut aider à améliorer la santé intestinale et immunitaire chez les adultes en bonne santé. L'objectif est de déterminer si la prise de ce probiotique en tant que complément alimentaire est plus efficace qu'un placebo, une substance sans principes actifs. Comprendre comment ce probiotique affecte le corps pourrait conduire à de meilleures méthodes pour maintenir la santé digestive et renforcer le système immunitaire, bénéficiant ainsi aux personnes cherchant à améliorer leur bien-être général. Les participants à l'étude prendront soit le complément probiotique, soit un placebo. La méthode de prise du complément n'est pas spécifiée, mais il est généralement ingéré par voie orale. L'étude surveillera les changements chez les participants pour observer comment leurs fonctions intestinales et immunitaires répondent au fil du temps. Aucun risque ou effet secondaire spécifique n'est mentionné, indiquant une concentration sur l'observation des effets généraux du complément sur des individus en bonne santé.

Titre officielA Study on the Safety and Effectiveness of Bifidobacterium Longum Subsp. infantisBI45 in Improving Intestinal and Immune Functions

NCT06863415

Sponsor principalWecare Probiotics Co., Ltd.

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Willing to undergo 3 follow-up visits during the intervention period Be willing to provide blood, urine and stool samples 2 times during the intervention period

Willing to self-administer probiotic or placebo once a day during the intervention period

Good eyesight, can read and write, can wear glasses

Have good hearing and be able to hear and understand all instructions during the intervention

7 critères d'exclusion empêchent la participation

Digestive diseases, mainly gastrointestinal diseases (celiac disease, ulcerative colitis, Crohn's disease)

Have a serious neurological condition (epilepsy, stroke, severe head trauma, meningitis in the last 10 years, brain surgery, brain tumor, prolonged coma - not including general anaesthesia)

Have received/are receiving treatment for the following mental disorders: alcohol/drug/substance abuse dependence, schizophrenia, psychosis, bipolar disorder

Take medication for depression or low mood Internal organ failure (heart, liver or kidney failure, etc.)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Intervention with Bifidobacterium longum subsp. infantis BI45 (30 billion CFU/ day, 3g) was administered daily for 8 weeks. Store in a cool, dry place.

Groupe II

Placebo

Every day to give 3 g maltodextrin intervention for 8 weeks. Store in a cool and dry place.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Henan University of Technology

Zhengzhou, ChinaOuvrir Henan University of Technology dans Google Maps

Recrutement imminent1 Centres d'Étude