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OGTT-CGMTest de tolérance au glucose à domicile utilisant le monitoring continu du glucose pour le prédiabète

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Ce qui est testé

OGTT at home using CGM

+ OGTT at the clinic

Test diagnostique
Qui peut participer

Diabète Mellitus+4

+ Maladies du système endocrinien

+ Hyperglycémie

De 18 à 70 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLinkoeping University
Contacts de l'étudePeder af Geijerstam, MD, PhD
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine une nouvelle façon de réaliser un test de tolérance au glucose (OGTT) à domicile pour les personnes prédiabétiques. Elle compare la réalisation du test à domicile à l'aide d'un moniteur continu de glucose (CGM) avec la méthode traditionnelle effectuée en clinique. En rendant les tests plus accessibles et moins contraignants, l'étude vise à déterminer si cette méthode à domicile peut fournir des résultats aussi fiables que les tests en clinique. L'objectif est de voir si le test à domicile peut aider à la détection précoce des problèmes de glycémie, pouvant potentiellement conduire à une meilleure gestion du prédiabète. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe commencera par un OGTT en clinique, tandis que l'autre débutera par un OGTT à domicile. Chaque participant expérimentera les deux méthodes. Pendant le test à domicile, un CGM suivra en continu les niveaux de glucose, tandis que le test en clinique utilisera des échantillons de sang. L'étude mesurera à quel point les résultats de la méthode à domicile correspondent à ceux de la méthode en clinique, examinera comment les niveaux de glucose varient entre les deux tests, et évaluera la praticité et le confort du test à domicile pour les participants. Cette approche pourrait offrir une manière plus pratique de surveiller la tolérance au glucose sans visites fréquentes en clinique.

Titre officielOral Glucose Tolerance Test at Home With Continuous Glucose Monitoring vs Standard Clinic-based Testing
NCT06862128
Sponsor principalLinkoeping University
Contacts de l'étudePeder af Geijerstam, MD, PhD
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienHyperglycémieMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesIntolérance au glucoseTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Prédiabète indiqué par >= 2 des valeurs suivantes, mesurées à des occasions distinctes ou par le biais de différentes analyses au cours des 2 dernières années

Glucose plasmatique veineuse à jeun >= 6,1 mais <= 6,9 mmol/L

Glucose plasmatique veineuse non à jeun >= 7,8 mais <= 11,0 mmol/L

HbA1c >= 39 mais <= 47 mmol/mol

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
DT2 indiqué par >= 2 des valeurs suivantes, mesurées à différentes occasions ou par le biais de différentes analyses

Glucose plasmatique veineuse à jeun >= 7,0 mmol/L

Valeur de glucose plasmatique veineux non à jeun égale ou supérieure à 11,1 mmol/L

HbA1c >= 48 mmol/mol

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
OGTT at home then at the clinic

Groupe II

Expérimental
OGTT at the clinic then at home

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Recrutement en cours

Primary Health Care Center Bra Liv Rosenhälsan

Huskvarna, SwedenOuvrir Primary Health Care Center Bra Liv Rosenhälsan dans Google Maps
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Primary Health Care Center Cityhälsan Centrum

Norrköping, Sweden
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Primary Care Center Vårdcentralen Kärna

Linköping, Sweden
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3 Centres d'Étude
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