Recrutement en cours

Effets de la chirurgie bariatrique sur la fonction cérébrale dans l'obésité et le diabète de type 2

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

tVNS

+ Anterior Vagotomy

+ Complete Vagotomy

ComportementalProcédure
Qui peut participer

Poids Corporel+7

+ Changements de Poids Corporel

+ Diabète Mellitus

De 20 à 75 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : novembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Florida
Contacts de l'étudeKeyanni J JohnsonVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 novembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les personnes subissant une chirurgie de perte de poids en raison de l'obésité et du diabète de type 2. Elle vise à examiner comment cette chirurgie affecte les fonctions cérébrales liées à la pensée et à la mémoire. L'obésité et le diabète peuvent avoir un impact sur la santé cérébrale, et cette recherche cherche à comprendre les éventuels changements positifs dans la structure et la fonction du cerveau après la chirurgie. En explorant ces changements, l'étude espère découvrir des informations importantes qui pourraient améliorer les stratégies de soins et de traitement pour les personnes confrontées à des défis de santé similaires. Les participants subiront des tests cognitifs pour évaluer leurs compétences en matière de pensée et de mémoire au début de l'étude, 12 semaines plus tard, puis à 18 mois. Ils recevront également un dispositif pour une procédure non invasive appelée stimulation du nerf vague transcutanée (tVNS), qu'ils utiliseront à domicile pendant 30 jours peu après leur chirurgie. De plus, les participants subiront des scans IRM à chaque étape pour observer les changements dans leur cerveau. Des tests sanguins seront effectués pour surveiller les niveaux de sucre et d'autres marqueurs liés à la maladie. Ces procédures visent à évaluer comment la chirurgie peut influencer à la fois la fonction cérébrale et la santé globale.

Titre officielObesity and Type 2 Diabetes: Bariatric Surgery Effects on Brain Function -Part 2 (WISE-2B Brain Study)
NCT06861790
Sponsor principalUniversity of Florida
Contacts de l'étudeKeyanni J JohnsonVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 11 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelDiabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poidsTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Between age: 20-75 yrs, English speaking, Physically mobile

Body Mass Index (BMI) >35 kg before surgery

Compatible of MRI Scanning

Willing to give a small blood sample

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Prior or current neurological disorder

Major psychiatric disturbance

Unstable medical conditions (cancer)

MRI contraindications (claustrophobia, metal implants, waist/torso circumference)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
This arm will receive transcutaneous vagus nerve stimulation and an anterior vagotomy during their bariatric surgery. Note a vagotomy is standard practice during bariatric surgery.

Groupe II

Expérimental
This arm will receive transcutaneous vagus nerve stimulation and a complete vagotomy during their bariatric surgery. Note a vagotomy is standard practice during bariatric surgery

Groupe III

Dispositif fictif
This arm will not receive transcutaneous vagus nerve stimulation and will receive a complete vagotomy during their bariatric surgery. Note a vagotomy is standard practice during bariatric surgery.

Groupe IV

Dispositif fictif
This arm will not receive transcutaneous vagus nerve stimulation and will receive an anterior vagotomy during their bariatric surgery. Note a vagotomy is standard practice during bariatric surgery.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Florida - College of Public Health and Health Professions

Gainesville, United StatesOuvrir University of Florida - College of Public Health and Health Professions dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude