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COCONUTAblation par champ pulsé et fermeture de l'oreillette gauche pour la fibrillation atriale

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Arythmies cardiaques+3

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAsklepios proresearch
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude COCONUT se concentre sur une approche combinée pour traiter la fibrillation auriculaire (FA), un trouble du rythme cardiaque courant. Cette approche implique deux procédures : l'isolement des veines pulmonaires (IVP) à l'aide d'une nouvelle méthode d'ablation appelée ablation par champ pulsé (ACP), et la fermeture de l'appendice auriculaire gauche (FAAG). Ces procédures sont généralement réalisées séparément, mais l'étude vise à étudier les bénéfices de les effectuer ensemble. L'étude cible les patients atteints de FA non valvulaire qui présentent un risque élevé d'accident vasculaire cérébral et ne peuvent pas prendre d'anticoagulants oraux à long terme. Les bénéfices potentiels incluent des temps de procédure plus courts, une sécurité accrue et une amélioration des résultats pour les patients. Dans cette étude de registre rétrospective, mondiale et multicentrique, les participants subissent à la fois une IVP à l'aide du système Farapulse ACP et une FAAG avec le dispositif WATCHMAN Flx. L'étude évalue la sécurité, l'efficacité et l'efficience de cette approche combinée. Les résultats principaux mesurés incluent le maintien d'un rythme cardiaque normal (rythme sinusal) un an après la procédure, et le taux de complications pendant et après la procédure, telles que le tamponnade péricardique, l'épanchement péricardique et l'hématome du site d'accès veineux. L'étude explore également les bénéfices potentiels tels que la réduction du besoin en thérapie anticoagulante orale et la diminution des complications périprocédurales, ainsi que les bénéfices économiques résultant d'un seul séjour à l'hôpital au lieu de deux.

Titre officielCOnCOmitaNt Pulse Field Ablation Based pUlmonary Vein Isolation and lefT Atrial Appendage Closure - The COCONUT Study
NCT06861673
Sponsor principalAsklepios proresearch
Dernière mise à jour : 20 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Indication pour la PVI et la LAAC

Un critère d'exclusion empêche la participation
Ne remplit les critères d'éligibilité pour aucune des procédures PVI et LAAC

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Asklepios Klinik Altona

Hamburg, GermanyOuvrir Asklepios Klinik Altona dans Google Maps
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1 Centres d'Étude