COCONUTAblation par champ pulsé et fermeture de l'oreillette gauche pour la fibrillation atriale
Collecte de données
Arythmies cardiaques+3
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude COCONUT se concentre sur une approche combinée pour traiter la fibrillation auriculaire (FA), un trouble du rythme cardiaque courant. Cette approche implique deux procédures : l'isolement des veines pulmonaires (IVP) à l'aide d'une nouvelle méthode d'ablation appelée ablation par champ pulsé (ACP), et la fermeture de l'appendice auriculaire gauche (FAAG). Ces procédures sont généralement réalisées séparément, mais l'étude vise à étudier les bénéfices de les effectuer ensemble. L'étude cible les patients atteints de FA non valvulaire qui présentent un risque élevé d'accident vasculaire cérébral et ne peuvent pas prendre d'anticoagulants oraux à long terme. Les bénéfices potentiels incluent des temps de procédure plus courts, une sécurité accrue et une amélioration des résultats pour les patients. Dans cette étude de registre rétrospective, mondiale et multicentrique, les participants subissent à la fois une IVP à l'aide du système Farapulse ACP et une FAAG avec le dispositif WATCHMAN Flx. L'étude évalue la sécurité, l'efficacité et l'efficience de cette approche combinée. Les résultats principaux mesurés incluent le maintien d'un rythme cardiaque normal (rythme sinusal) un an après la procédure, et le taux de complications pendant et après la procédure, telles que le tamponnade péricardique, l'épanchement péricardique et l'hématome du site d'accès veineux. L'étude explore également les bénéfices potentiels tels que la réduction du besoin en thérapie anticoagulante orale et la diminution des complications périprocédurales, ainsi que les bénéfices économiques résultant d'un seul séjour à l'hôpital au lieu de deux.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site