ACU-ADHDL'acupuncture pour le TDAH chez les enfants
Chinese herbal medicine
+ Acupuncture
Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité+1
+ Troubles Mentaux
+ Troubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateur
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est une condition courante chez les enfants qui peut rendre difficile la concentration, le fait de rester assis et le contrôle des impulsions. Cette étude examine l'acupuncture comme un traitement possible pour les enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de TDAH. Alors que les méthodes traditionnelles comme la médication et la thérapie sont largement utilisées, cette recherche vise à explorer si l'acupuncture, combinée au traitement par les herbes chinoises, pourrait offrir des avantages supplémentaires. L'étude est importante car elle cherche à trouver des moyens alternatifs pour aider à gérer les symptômes du TDAH, potentiellement conduisant à plus d'options de traitement pour les familles. Dans cette étude, les enfants participants seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra à la fois l'acupuncture et le traitement par les herbes chinoises traditionnelles, tandis que l'autre ne recevra que le traitement par les herbes. Les chercheurs mesureront les changements dans les symptômes du TDAH, le fonctionnement quotidien des enfants, leur qualité de vie et leurs habitudes de sommeil avant et après le traitement, et lors des visites de suivi. L'étude comprend également des entretiens avec les enfants, leurs parents et leurs médecins pour recueillir des perspectives personnelles sur l'efficacité et la satisfaction du traitement. Cette approche complète vise à fournir une image plus claire de la manière dont l'acupuncture pourrait aider à gérer les symptômes du TDAH.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.76 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Patients will be considered for enrolment if they meet the criteria of: * A confirmed diagnosis of ADHD based on the DSM-5 criteria for ADHD (Western medical diagnosis) and in accordance with the ADHD Chinese Medicine Clinical Trial Design and Evaluation Technical Guidelines. * Aged between 6 and 12 years. * No use of any other pharmacological treatments (both Western and traditional Chinese medicine) within the two weeks prior to the start of the study. * An IQ score of greater than 80, as determined by the Raven's Progressive Matrices test. * The participant has not participated in any other clinical trials. Exclusion Criteria: Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria: * Do not meet the inclusion criteria * Have comorbid psychiatric disorders, severe medical or psychiatric conditions that may interfere with the study (e.g., epilepsy, severe anxiety), pervasive developmental disorders, intellectual disability, or a history of suicidal or self-harming behavior * Have participated in any other drug clinical trials within the past 3 months. * Have severe comorbid conditions such as cardiovascular, hepatic, renal, or hematologic diseases. * Have any other conditions that the researchers believe may interfere with the assessment of treatment efficacy or safety.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Pediatrics Outpatient Department of the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Beijing, ChinaOuvrir Pediatrics Outpatient Department of the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine dans Google Maps