Dispositif KOS® M pour l'augmentation des lèvres
KOS® M
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un dispositif médical appelé KOS® M, utilisé pour l'augmentation des lèvres. L'augmentation des lèvres est une procédure cosmétique populaire visant à améliorer le volume et la forme des lèvres. Avec l'âge, la région du milieu du visage peut perdre du volume, entraînant un aspect plat ou creusé. KOS® M est conçu pour aider à améliorer cela en régulant l'équilibre hydrique et en soutenant les structures cutanées. En participant à cette étude, des informations précieuses peuvent être recueillies pour garantir que ce dispositif répond aux normes de sécurité et de performance, ce qui pourrait conduire à des options améliorées pour les personnes cherchant à rajeunir leur visage. Les participants à cette étude recevront le traitement KOS® M, appliqué directement sur la peau. L'étude surveillera de près les effets du dispositif sur l'augmentation des lèvres, en examinant son efficacité et tout changement dans l'état de la peau. Bien que l'étude ne spécifie pas de risques ou de bénéfices potentiels, son objectif est de recueillir des données démontrant la sécurité et l'efficacité du dispositif. Ces informations sont cruciales pour garantir que le KOS® M peut être utilisé en toute sécurité et efficacement dans les procédures cosmétiques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.34 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 22 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site