NUTRI-M-CareRégime méditerranéen et activité physique pour les adultes d'âge moyen atteints du syndrome métabolique
energy reduced Mediterranean diet (25% caloric restriction) plus physical activity program
+ Usual Care
Poids Corporel+12
+ Changements de Poids Corporel
+ Hyperinsulinisme
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'aide aux adultes d'âge moyen atteints du syndrome métabolique (SM), une condition associée à un taux élevé de sucre dans le sang, une tension artérielle élevée, une obésité abdominale et des taux de cholestérol anormaux. Ces facteurs peuvent entraîner des problèmes de santé graves tels que les maladies cardiaques, le diabète et même le cancer. L'étude vise à déterminer si le fait de changer les habitudes alimentaires pour adopter un régime méditerranéen moins calorique et d'augmenter l'activité physique peut aider à gérer ou à inverser le SM. Cette approche est importante car elle pourrait améliorer la santé globale des personnes concernées, réduire le besoin de médicaments chroniques et alléger le fardeau financier des systèmes de santé. Dans cette étude, les participants âgés de 30 à 50 ans atteints du SM seront divisés en deux groupes. Un groupe suivra un programme structuré pendant six mois, tandis que l'autre groupe recevra des conseils de santé standard de la part d'infirmières. Les chercheurs recueilleront divers types de données, y compris des mesures physiques, des habitudes alimentaires et des résultats de tests médicaux, pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Après un an, l'étude évaluera dans quelle mesure les participants ont maintenu leurs nouvelles habitudes. L'objectif est de voir si ces changements de mode de vie peuvent être maintenus et d'identifier tout facteur qui aide ou entrave ce processus.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.106 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * BMI 27-40 Kg/m2 * Metabolic syndrome according to International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity * Stable weight in the last 3 months (weight changes \< 4Kg) * Be able to give informed consent Exclusion Criteria: * Have a diagnosed illness that interferes with the recommendations proposed in the intervention. * Women with established menopause. * Pregnant or breastfeeding women. * Serious psychiatric illness/disorder. * Social, cultural or psychological factors that may affect adherence to the intervention protocol. * Inability to communicate with study staff. * Inability to follow recommended diet or inability to engage in physical activity. * Low likelihood of modifying dietary habits according to the different stages of change according to the Prochaska and DiClemente model. * Difficulty attending scheduled appointments within the intervention due to work schedule conflicts, travel plans, scheduled surgeries, among other reasons. * Therapeutic non-compliance. * Participating in a professionally-led nutritional intervention. * Being under medical treatment that affects weight, intake or energy expenditure in the 3 months preceding the start of the study. Smokers who have changed their smoking habit in the 6 months preceding the start of the study (including starting or stopping smoking). \- Participation in another trial that may interfere with this proposed study.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires