RePaReSystème d'Implant Bioinductif REGENETEN pour la Réparation du Bourrelet Supra-épineux : Évaluation Post-commercialisation dans le Monde Réel

Cette étude se concentre sur les individus subissant une réparation de la coiffe des rotateurs à l'aide du système d'implant bio-inductif REGENETEN◊. L'objectif principal est de recueillir des données du monde réel auprès de jusqu'à 400 patients dans 50 centres au Royaume-Uni, en Europe et en Australie. L'étude vise à comprendre les résultats cliniques et économiques de santé suite à ce type spécifique de réparation de la coiffe des rotateurs. Cette recherche est importante car elle peut fournir des informations précieuses sur l'efficacité et l'efficience des coûts du système d'implant bio-inductif REGENETEN◊ dans des contextes réels, potentiellement améliorant ainsi les soins pour ceux souffrant de blessures à la coiffe des rotateurs. Les patients participant à cette étude recevront un traitement et une évaluation selon les soins médicaux standard. L'étude collectera des données de résultats jusqu'à 2 ans après la chirurgie. Les résultats mesurés comprennent le score EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L), le score de l'épaule d'Oxford (OSS), le score de l'échelle visuelle analogique de la douleur (VAS), le score rapide DASH (incapacités du bras, de l'épaule et de la main) et le score d'évaluation numérique unique (SANE). Ces mesures évaluent divers aspects de la santé et de la qualité de vie d'un patient, tels que la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur et l'état général de l'épaule. Des scores plus élevés dans ces mesures indiquent généralement de meilleurs résultats.