AcTFirstAAA817 et ARPI pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration positif au PSMA
AAA817
+ ARPI
+ Standard of Care
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude est conçue pour évaluer si un nouveau traitement appelé 225Ac-PSMA-617, combiné soit avec l'enzalutamide, soit avec l'abiratérone, est plus efficace que les traitements standards actuels pour les hommes adultes atteints d'un type de cancer de la prostate appelé cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et PSMA-positif. L'objectif principal est de déterminer si ce nouveau traitement peut aider les patients à vivre plus longtemps sans aggravation du cancer. Cela est important car la découverte de traitements plus efficaces peut améliorer la qualité de vie et les résultats pour les patients qui ont peu d'options en raison du stade avancé de leur cancer. Les participants à l'étude subiront d'abord des scans pour confirmer leur éligibilité et s'assurer que leur cancer est PSMA-positif. Ceux qui sont éligibles seront répartis aléatoirement pour recevoir soit le nouveau traitement de 225Ac-PSMA-617 par perfusion intraveineuse, éventuellement avec des médicaments ARPI oraux, soit le traitement standard de soins, qui pourrait impliquer d'autres médicaments ARPI oraux ou une chimiothérapie. L'étude surveillera de près la sécurité des traitements et mesurera la durée pendant laquelle les patients ne présentent pas de progression du cancer. Un soutien thérapeutique, y compris des thérapies pour réduire certains niveaux d'hormones, est disponible pour tous les participants si nécessaire. L'étude n'autorise pas le passage d'un groupe de traitement à l'autre, et les contrôles de sécurité font partie intégrante du processus.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.940 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 100 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 50 sites
Rocky Mountain Cancer Centers
Denver, United StatesOuvrir Rocky Mountain Cancer Centers dans Google MapsMiami Cancer Institute at Bapt
Miami, United StatesUniv Of Iowa Hospitals And Clinics
Iowa City, United StatesUniversity of Kansas Hospital
Kansas City, United States