Recrutement en cours

ePRONEPositionnement en décubitus ventral dans le SDRA pour réduire la mortalité

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Daily prone position sessions

+ Prolonged prone position sessions

Procédure
Qui peut participer

Maladies pulmonaires+2

+ Syndrome de détresse respiratoire

+ Troubles respiratoires

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPontificia Universidad Catolica de Chile
Contacts de l'étudeAlejandro Bruhn, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur les patients souffrant du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une grave affection pulmonaire avec un risque élevé de décès. L'étude vise à déterminer si le maintien des patients en position ventrale (allongés sur le ventre) en continu pendant de plus longues périodes peut réduire la mortalité par rapport à la pratique standard de séances ventrales quotidiennes. La position ventrale est connue pour améliorer la fonction pulmonaire et réduire les dommages causés par la ventilation mécanique. Cette étude est particulièrement importante pour les patients qui nécessitent une assistance respiratoire mécanique et qui ont un SDRA sévère, car la découverte de la meilleure technique de position ventrale pourrait améliorer les taux de survie. L'essai implique deux groupes de patients, assignés au hasard à une position ventrale continue ou intermittente. Ceux du groupe continu restent en position ventrale pendant au moins 48 heures, jusqu'à un maximum de 120 heures, tandis que ceux du groupe intermittent suivent la norme actuelle de 16 à 24 heures par jour. Cette approche permet aux chercheurs de comparer les effets sur les taux de survie et tout effet secondaire potentiel de chaque méthode. L'objectif est de voir quelle méthode aide à maintenir les niveaux d'oxygène stables et réduit les risques de complications sur une période de sept jours. Le résultat de cette étude pourrait conduire à des stratégies de traitement améliorées pour les personnes atteintes de SDRA sévère.

Titre officielEffect of Continuous Prolonged Prone Position Versus Intermittent Daily Prone Position on Mortality in ARDS Patients: A Multicenter Randomized Controlled Trial
NCT06854627
Sponsor principalPontificia Universidad Catolica de Chile
Contacts de l'étudeAlejandro Bruhn, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

780 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies pulmonairesSyndrome de détresse respiratoireTroubles respiratoiresInsuffisance respiratoireMaladies des voies respiratoires

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge ≥ 18 ans

Intubation endotrachéale et ventilation mécanique pendant moins de 72 heures

ARDS modéré à sévère défini par : 1. Dans la semaine suivant un événement clinique connu ou l'apparition ou l'aggravation de symptômes respiratoires 2. Infiltrats bilatéraux non entièrement expliqués par des épanchements, un effondrement lobaire/pulmonaire ou des nodules 3. Défaillance respiratoire non entièrement expliquée par une insuffisance cardiaque ou une surcharge liquidienne 4. PaO2/FiO2 < 150 mmHg en position allongée

Le positionnement en décubitus ventral a été indiqué par le médecin traitant, OU a déjà été initié au cours des 16 dernières heures.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Grossesse connue

Contre-indications pour la position ventrale telles qu'une pression intracrânienne > 20 mmHg, une hémoptysie massive, une chirurgie trachéale récente ou une sternotomie ou une chirurgie abdominale avec une plaie ouverte, un traumatisme ou une chirurgie faciale récente, une fracture instable de la colonne vertébrale, du fémur ou du bassin, ou un seul drain thoracique antérieur avec des fuites d'air.

Patient sous oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) avant la randomisation

Insuffisance respiratoire chronique nécessitant une oxygénothérapie ou une ventilation non invasive (VNI)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
This arm will receive prone position sessions as applied in the PROSEVA trial (Guerin 2013)

Groupe II

Expérimental
This arm will receive prone position sessions as applied in a previous multicenter study during the COVID-19 pandemics (Cornejo 2022)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Recrutement en cours

Hospital Guillermo Grant Benavente

Concepción, ChileOuvrir Hospital Guillermo Grant Benavente dans Google Maps
Recrutement en cours

Complejo Asistencial Dr. Victor Ríos Ruiz

Los Ángeles, Chile
Recrutement en cours

Hospital de Quilpué

Quilpué, Chile
Recrutement en cours

Clínica Las Condes

Santiago, Chile
Recrutement en cours
6 Centres d'Étude