Recrutement en cours

4-AP en double dose quotidienne pour la récupération des lésions de la moelle épinière

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Ce qui est testé

Dalfampridine

+ STDP stimulation

+ Exercise training

MédicamentAutreComportemental
Qui peut participer

Maladies du système nerveux central+3

+ Maladies du système nerveux

+ Maladies de la moelle épinière

De 18 à 85 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShirley Ryan AbilityLab
Contacts de l'étudeMonica Perez, PT, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine comment un médicament appelé 4-AP peut aider les personnes à mieux récupérer après une lésion de la moelle épinière. L'accent est mis sur les individus atteints de lésions chroniques de la moelle épinière qui éprouvent des problèmes de mouvement et de sensation. Des recherches antérieures suggèrent que la 4-AP peut améliorer à la fois les fonctions sensorielles et motrices, réduire la raideur musculaire, augmenter la sensation et diminuer la douleur. L'étude s'intéresse particulièrement à savoir si la prise de ce médicament deux fois par jour peut maintenir les niveaux de médicament dans le corps stables, ce qui pourrait améliorer ses bienfaits. En combinant le médicament avec des techniques spécifiques d'entraînement des membres, les chercheurs espèrent améliorer la capacité du corps à récupérer le mouvement en favorisant des changements dans les voies cérébrales et de la moelle épinière qui contrôlent le mouvement. Les participants à l'étude recevront de la 4-AP sous une forme à libération prolongée, conçue pour être prise par voie orale deux fois par jour afin de maintenir des niveaux de médicament constants dans le sang. En plus de prendre le médicament, ils subiront des exercices spécialisés visant à améliorer le mouvement des membres. L'étude examinera comment ces traitements ensemble peuvent améliorer la fonction motrice des membres inférieurs. Il n'y a pas de résultats spécifiés, mais l'accent principal est d'observer toute amélioration du mouvement et de la sensation, et comment ces changements se rapportent aux voies du corps pour le mouvement. Comme pour toute étude médicale, il existe une possibilité de risques, mais l'objectif est de déterminer si les bienfaits de la 4-AP peuvent être maximisés lorsqu'ils sont combinés à un entraînement ciblé des membres.

Titre officielEffects of Twice-daily Dosing 4-AP on Functional Recovery After Spinal Cord Injury
NCT06853015
Sponsor principalShirley Ryan AbilityLab
Contacts de l'étudeMonica Perez, PT, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

27 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxMaladies de la moelle épinièreLésions de la moelle épinièreBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveux

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male and females between ages 18-85 years

SCI 6 months post injury

Spinal Cord injury at or above L2

ASIA A, B, C, or D, complete or incomplete

Voir plus de critères

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Uncontrolled medical problems including pulmonary, cardiovascular or orthopedic disease

Any history of renal impairment

Any debilitating disease prior to the SCI that caused exercise intolerance

Premorbid, ongoing major depression or psychosis, altered cognitive status

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The effects of the functional recovery of the lower-limb muscles will be determined after 40 sessions of twice-daily-dosing 4-AP, STDP stimulation and training.

Groupe II

Placebo
The effects of the functional recovery of the lower-limb muscles will be determined after 40 sessions of twice-daily-dosing Placebo, STDP stimulation and training.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Shirley Ryan Abilitylab

Chicago, United StatesOuvrir Shirley Ryan Abilitylab dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude