4-AP en double dose quotidienne pour la récupération des lésions de la moelle épinière
Dalfampridine
+ STDP stimulation
+ Exercise training
Maladies du système nerveux central+3
+ Maladies du système nerveux
+ Maladies de la moelle épinière
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine comment un médicament appelé 4-AP peut aider les personnes à mieux récupérer après une lésion de la moelle épinière. L'accent est mis sur les individus atteints de lésions chroniques de la moelle épinière qui éprouvent des problèmes de mouvement et de sensation. Des recherches antérieures suggèrent que la 4-AP peut améliorer à la fois les fonctions sensorielles et motrices, réduire la raideur musculaire, augmenter la sensation et diminuer la douleur. L'étude s'intéresse particulièrement à savoir si la prise de ce médicament deux fois par jour peut maintenir les niveaux de médicament dans le corps stables, ce qui pourrait améliorer ses bienfaits. En combinant le médicament avec des techniques spécifiques d'entraînement des membres, les chercheurs espèrent améliorer la capacité du corps à récupérer le mouvement en favorisant des changements dans les voies cérébrales et de la moelle épinière qui contrôlent le mouvement. Les participants à l'étude recevront de la 4-AP sous une forme à libération prolongée, conçue pour être prise par voie orale deux fois par jour afin de maintenir des niveaux de médicament constants dans le sang. En plus de prendre le médicament, ils subiront des exercices spécialisés visant à améliorer le mouvement des membres. L'étude examinera comment ces traitements ensemble peuvent améliorer la fonction motrice des membres inférieurs. Il n'y a pas de résultats spécifiés, mais l'accent principal est d'observer toute amélioration du mouvement et de la sensation, et comment ces changements se rapportent aux voies du corps pour le mouvement. Comme pour toute étude médicale, il existe une possibilité de risques, mais l'objectif est de déterminer si les bienfaits de la 4-AP peuvent être maximisés lorsqu'ils sont combinés à un entraînement ciblé des membres.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.27 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site