Lacosamide intraveineuse pour la douleur aiguë de la névralgie du trijumeau
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies des nerfs crâniens+5
+ Névralgie Faciale
+ Maladies du Nerf Facial
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 21 avril 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is a prospective observational investigation evaluating the effectiveness and safety of intravenous lacosamide as a rescue treatment for acute pain exacerbations in trigeminal neuralgia. The trial will be conducted at Hospital Universitari de Bellvitge over a two-year period, enrolling approximately 20 patients who present to the emergency department with acute TN pain and receive intravenous lacosamide based on the treating physician's discretion. Trigeminal neuralgia is characterized by severe, paroxysmal facial pain, often resistant to conventional therapies. While sodium channel blockers such as carbamazepine and oxcarbazepine are first-line treatments, many patients experience refractory pain or unacceptable side effects. Evidence supporting intravenous options for acute exacerbations remains limited, with studies suggesting potential benefits of phenytoin, lidocaine, and lacosamide. Lacosamide, a voltage-gated sodium channel modulator with a slow inactivation mechanism, has demonstrated efficacy in neuropathic pain and retrospective analyses of TN cases. However, no prospective studies have systematically evaluated its impact in the acute setting. Data collection will include demographic and clinical variables, TN characteristics, prior treatments, lacosamide infusion parameters, and concurrent medication use. Pain response will be assessed using an 11-point Numerical Pain Rating Scale (NPRS) at baseline, 2 hours post-infusion, at ED discharge, and at 24 hours and 7 days. Additional outcomes include changes in attack frequency, interference with daily activities (Brief Pain Inventory-Facial), patient satisfaction (PGIC), duration of pain relief, and adverse events at multiple time points. Lacosamide will be administered intravenously per standard clinical practice, with continuous hemodynamic monitoring during and after infusion. Patients will be followed in the ED for at least 2 hours, with structured telephone follow-ups at 24 hours and 7 days post-infusion. This study aims to generate real-world data on the effectiveness of intravenous lacosamide in acute TN exacerbations. Given the lack of high-quality evidence for emergency pain management in TN, findings may inform future controlled trials and refine clinical recommendations.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site