Sur invitation

Effets à long terme de Fianlimab et Cemiplimab dans le mélanome avancé

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Fianlimab+cemiplimab

Médicament
Qui peut participer

Mélanome+9

+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires

+ Néoplasmes par type histologique

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRegeneron Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre la sécurité et l'efficacité à long terme de deux médicaments expérimentaux, le fianlimab et le cemiplimab, chez des personnes atteintes de mélanome avancé, une forme grave de cancer de la peau. Les participants à cette étude ont précédemment été traités avec ces médicaments dans une étude antérieure. La recherche vise à recueillir des informations sur l'impact de ces médicaments sur la santé des patients sur une période plus longue, ce qui peut aider à améliorer les stratégies de traitement futures et à offrir de meilleurs soins aux patients atteints de mélanome. Pendant cette étude, les participants ne recevront aucune nouvelle dose de fianlimab ou de cemiplimab. Au lieu de cela, leur santé sera étroitement surveillée pour observer l'état de leur cancer et recueillir des données sur leur bien-être général. L'étude recueillera également des détails sur tout autre traitement que les participants pourraient avoir reçu après l'étude précédente. Cette approche aide les chercheurs à évaluer les effets durables des médicaments sans introduire de nouvelles interventions, en assurant une concentration sur les résultats de santé à long terme.

Titre officielExtended Follow-up of Patients With Melanoma Treated With Fianlimab Plus Cemiplimab in Expansion Cohorts From Study R3767-ONC-1613
NCT06848088
Sponsor principalRegeneron Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

48 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

MélanomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxNéoplasmes cutanésMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesNævus et MélanomesTumeurs neuroendocrines

Critères

Key Inclusion Criteria: 1\. Participants with melanoma who enrolled in cohorts 6, 15, or 16 of study R3767-ONC- 1613 (NCT03005782) Key Exclusion Criteria: None Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion criteria may apply

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Groupe II

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 8 sites

Suspendu

The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office

Los Angeles, United StatesOuvrir The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office dans Google Maps
Suspendu

California Pacific Medical Center

San Francisco, United States
Suspendu

University of Colorado Anschutz Medical Campus

Aurora, United States
Suspendu

Henry Ford Hospital

Detroit, United States
Sur invitation8 Centres d'Étude