Effets à long terme de Fianlimab et Cemiplimab dans le mélanome avancé
Fianlimab+cemiplimab
Mélanome+9
+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires
+ Néoplasmes par type histologique
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 14 avril 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comprendre la sécurité et l'efficacité à long terme de deux médicaments expérimentaux, le fianlimab et le cemiplimab, chez des personnes atteintes de mélanome avancé, une forme grave de cancer de la peau. Les participants à cette étude ont précédemment été traités avec ces médicaments dans une étude antérieure. La recherche vise à recueillir des informations sur l'impact de ces médicaments sur la santé des patients sur une période plus longue, ce qui peut aider à améliorer les stratégies de traitement futures et à offrir de meilleurs soins aux patients atteints de mélanome. Pendant cette étude, les participants ne recevront aucune nouvelle dose de fianlimab ou de cemiplimab. Au lieu de cela, leur santé sera étroitement surveillée pour observer l'état de leur cancer et recueillir des données sur leur bien-être général. L'étude recueillera également des détails sur tout autre traitement que les participants pourraient avoir reçu après l'étude précédente. Cette approche aide les chercheurs à évaluer les effets durables des médicaments sans introduire de nouvelles interventions, en assurant une concentration sur les résultats de santé à long terme.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.48 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Key Inclusion Criteria: 1\. Participants with melanoma who enrolled in cohorts 6, 15, or 16 of study R3767-ONC- 1613 (NCT03005782) Key Exclusion Criteria: None Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion criteria may apply
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Groupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
Los Angeles, United StatesOuvrir The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office dans Google MapsCalifornia Pacific Medical Center
San Francisco, United StatesUniversity of Colorado Anschutz Medical Campus
Aurora, United StatesHenry Ford Hospital
Detroit, United States