Recrutement en cours

ICONICplusCannabidiol et Naltrexone pour les envies d'alcool dans la dépendance à l'alcool

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Ce qui est testé

Cannabidiol capsules

+ Naltrexone (drug)

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Alcoolisme+2

+ Troubles Mentaux

+ Troubles liés aux substances

De 18 à 70 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCentral Institute of Mental Health, Mannheim
Contacts de l'étudePatrick Bach, Prof. Dr. Dr.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche de meilleures méthodes pour aider les personnes luttant contre l'addiction à l'alcool, en particulier celles qui éprouvent de fortes envies de boire, appelées envies d'alcool. Les traitements actuels n'abordent pas entièrement ces envies, ce qui peut entraîner des rechutes. Les chercheurs explorent la combinaison de deux médicaments, le Cannabidiol (CBD) et la Naltrexone (NTX), pour voir s'ils fonctionnent mieux ensemble que les traitements existants. Le CBD a montré des promesses dans la réduction des envies dans des études préliminaires, tandis que la NTX est un traitement établi pour la dépendance à l'alcool. En testant ces médicaments ensemble, l'étude vise à trouver une méthode plus efficace pour réduire les envies et améliorer la qualité de vie des patients. Les participants à cette étude sont divisés en trois groupes : l'un recevant du CBD et de la NTX, un autre recevant une dose plus élevée de CBD avec de la NTX, et le troisième recevant un placebo avec de la NTX. Les traitements sont administrés par voie orale sur une période de 14 jours, dans le cadre d'un programme standard de traitement de l'addiction. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de ces combinaisons à réduire les envies d'alcool. De plus, les chercheurs observeront des facteurs secondaires tels que la qualité de vie et les marqueurs biologiques liés aux envies, qui sont des indicateurs de succès du traitement et de risques de rechute. Des données de suivi seront recueillies à plusieurs reprises jusqu'à 196 jours pour évaluer l'impact à long terme de ces traitements sur les résultats des patients.

Titre officielICONICplus - Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Investigate the Effects of Cannabidiol Plus Naltrexone on Cue-Induced Alcohol Craving in Alcohol Dependence
NCT06845124
Sponsor principalCentral Institute of Mental Health, Mannheim
Contacts de l'étudePatrick Bach, Prof. Dr. Dr.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AlcoolismeTroubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age between 18 and 70 years

Patients meeting the diagnosis of an alcohol dependence according to the ICD-10

Patients reporting alcohol craving as symptom of AD according to the ICD10 symptom definition

Ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial

Voir plus de critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Current psychotic or bipolar disorder or current severe depressive episode with suicidal ideations

Current treatment with any of the following substances: Any investigational medicinal product, Opioid-containing Analgesics, Anti-obesity drugs, Anticonvulsants, Opioid-containing Antidiarrheal Agents, Antineoplastics, Antipsychotics (exception: episodic use of melperone, prothipendyl, pipamperone, promethazine and quetiapine are allowed), Antidepressants (exception: allowed, when being taken in stable dose for a minimum of 14 days prior to enrolment and/or doxepine in low doses [max. 75mg daily]), Opioid-containing Cough/cold agents, Systemical Steroids, Other anti-craving (e.g. Acamprosate) or aversive medication (e.g. disulfiram), THC- or CBD-containing medication, Antiretroviral medication (e.g., Efavirenz), Xanthines (e.g., Theophylline), General anesthetics (e.g., propofol), Hypericum perforatum, Antibiotics (e.g., Rifampin, Clarithromycin, Erythromycin)

Positive drug screening (amphetamines/ecstasy, opiates, cocaine, barbiturates)

Pregnancy, lactation or breastfeeding

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All patients will receive 50mg Naltrexone daily (NTX, oral tablet) in the course of standard in-patient treatment. In the experimental group of trial arm 2, patients will receive a dose of 1200mg Cannabidiol (CBD) daily over the course of 14 days during in-patient treatment.

Groupe II

Expérimental
All patients will receive 50mg Naltrexone daily (NTX, oral tablet) in the course of standard in-patient treatment. In the experimental group of trial arm 1, patients will receive a dose of 800mg Cannabidiol (CBD) daily over the course of 14 days during in-patient treatment.

Groupe III

Comparateur actif
All patients will receive 50mg Naltrexone daily (NTX, oral tablet) in the course of standard in-patient treatment. In the comparator group of trial arm 3, patients will receive placebo capsules daily over the course of 14 days during in-patient treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Central Institute of Mental Health

Mannheim, GermanyOuvrir Central Institute of Mental Health dans Google Maps
Recrutement imminent

Psychiatric Centre North Baden (PZN)

Wiesloch, Germany
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2 Centres d'Étude