Terminé

Effets des statines et de l'exercice sur la santé des patients dyslipidémiques

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Ce qui est testé

Atorvastatin 80mg

+ Exercise

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Maladies métaboliques+1

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Dyslipidémies

De 40 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of the Faroe Islands
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de l'impact des médicaments statines et de l'exercice régulier sur les personnes atteintes de dyslipidémie, une condition caractérisée par des niveaux de cholestérol anormaux. La dyslipidémie peut entraîner de graves problèmes cardiaques et vasculaires, donc la gestion des niveaux de cholestérol est cruciale. Les statines sont couramment utilisées pour abaisser le mauvais cholestérol et réduire les risques cardiaques. Cependant, il existe des préoccupations selon lesquelles les statines pourraient diminuer les effets positifs de l'exercice sur la santé musculaire et la forme physique globale. Cette recherche est importante car elle vise à découvrir les meilleures façons de combiner médicaments et exercice pour de meilleurs résultats de santé chez les personnes âgées de 40 à 65 ans atteintes de dyslipidémie. Les participants à cette étude suivront un programme comprenant une thérapie par statines, un entraînement à l'exercice ou les deux, afin d'examiner leurs effets sur la forme physique et la santé musculaire. Les chercheurs utiliseront diverses méthodes scientifiques pour analyser les changements dans les protéines musculaires et les fonctions métaboliques. Cette étude explorera également comment les différences génétiques pourraient influencer la réponse de chaque personne aux traitements. En comprenant ces interactions, la recherche espère fournir des informations sur les plans de soins personnalisés, améliorant ainsi l'équilibre entre l'utilisation des médicaments et l'exercice pour gérer efficacement la dyslipidémie.

Titre officielCombined Effects of Statins and Exercise on Physiological Health Markers and Quality of Life in Patients With Dyslipidaemia
NCT06841536
Sponsor principalUniversity of the Faroe Islands
Dernière mise à jour : 4 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge : 40-65 ans
LDL-C > 4,0 mmol/L.
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Des antécédents de dépression majeure ou d'autres troubles psychiatriques sévères.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min).
Grossesse active ou allaitement.
Atteinte hépatique sévère.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Atorvastatin (80 mg) will be ingested once daily as oral tablets (80 mg/day). The starting dosage is 40 mg per day with a weekly increment of 40 mg reaching the maintenance dosage of 80 mg per day on week two. The titration protocol may be extended for participants with intolerable side-effects, and participants with intolerable side-effects at 80 mg may stay at a lower dosage (40 mg) Exercise: The exercise will be performed as supervised aerobic interval training sessions on cycling ergometers lasting \~45 min, four times weekly for 12 weeks. The exercise training will be conducted as a combination of high- and moderate-intensity interval training to ensure optimal adaptations of the primary outcomes.

Groupe II

Atorvastatin (80 mg) will be ingested once daily as oral tablets (80 mg/day). The starting dosage is 40 mg per day with a weekly increment of 40 mg reaching the maintenance dosage of 80 mg per day on week two. The titration protocol may be extended for participants with intolerable side-effects, and participants with intolerable side-effects at 80 mg may stay at a lower dosage (40 mg) non-exercise: Participants are instructed to maintain habitual activity levels at the same level as when the participant was enrolled in the study.

Groupe III

Placebo (CaCO3) will be ingested once daily as oral tablets (volume-matched to atorvastatin group). Exercise: The exercise will be performed as supervised aerobic interval training sessions on cycling ergometers lasting \~45 min, four times weekly for 12 weeks. The exercise training will be conducted as a combination of high- and moderate-intensity interval training to ensure optimal adaptations of the primary outcomes.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of the Faroe Islands

Tórshavn, Faroe IslandsOuvrir University of the Faroe Islands dans Google Maps
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