Précision du CGM Simplera™ chez les patients diabétiques sous dialyse péritonéale à l'icodextrine
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies génito-urinaires+16
+ Maladie chronique
+ Diabète Mellitus
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 20 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de la précision d'un système de surveillance continue de la glycémie spécifique, le Medtronic Simplera™ CGM. L'étude implique des patients diabétiques qui subissent un type de dialyse appelé dialyse péritonéale, qui utilise une solution contenant de l'icodextrine. L'objectif principal est de comparer les performances du Simplera™ CGM à une méthode de référence de laboratoire considérée comme la norme pour la mesure des niveaux de glucose, appelée YSI glucose. Cette recherche est importante car elle vise à garantir la fiabilité du Simplera™ CGM chez cette population spécifique de patients, ce qui pourrait améliorer leur gestion de la glycémie et leurs soins globaux. Pendant l'étude, les participants utiliseront le Simplera™ CGM tout en poursuivant leur régime de dialyse péritonéale habituel. Le système CGM surveillera leurs niveaux de glucose en continu. Ces résultats seront ensuite comparés avec les résultats obtenus par la méthode YSI glucose, qui est actuellement considérée comme une méthode très précise pour mesurer la glycémie. Le résultat principal de l'étude est de calculer la différence relative moyenne absolue (MARD) entre les lectures de glycémie du Simplera™ CGM et de la méthode YSI glucose. Cette comparaison aidera à déterminer dans quelle mesure les lectures CGM correspondent aux lectures YSI, indiquant ainsi la précision du système Simplera™ CGM.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
Hong Kong, Hong KongOuvrir Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong dans Google Maps