Recrutement imminent

Précision du CGM Simplera™ chez les patients diabétiques sous dialyse péritonéale à l'icodextrine

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+16

+ Maladie chronique

+ Diabète Mellitus

De 18 à 75 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalElaine Chow
Contacts de l'étudeElaine Chow Clinical Associate Professor, MBChB
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de la précision d'un système de surveillance continue de la glycémie spécifique, le Medtronic Simplera™ CGM. L'étude implique des patients diabétiques qui subissent un type de dialyse appelé dialyse péritonéale, qui utilise une solution contenant de l'icodextrine. L'objectif principal est de comparer les performances du Simplera™ CGM à une méthode de référence de laboratoire considérée comme la norme pour la mesure des niveaux de glucose, appelée YSI glucose. Cette recherche est importante car elle vise à garantir la fiabilité du Simplera™ CGM chez cette population spécifique de patients, ce qui pourrait améliorer leur gestion de la glycémie et leurs soins globaux. Pendant l'étude, les participants utiliseront le Simplera™ CGM tout en poursuivant leur régime de dialyse péritonéale habituel. Le système CGM surveillera leurs niveaux de glucose en continu. Ces résultats seront ensuite comparés avec les résultats obtenus par la méthode YSI glucose, qui est actuellement considérée comme une méthode très précise pour mesurer la glycémie. Le résultat principal de l'étude est de calculer la différence relative moyenne absolue (MARD) entre les lectures de glycémie du Simplera™ CGM et de la méthode YSI glucose. Cette comparaison aidera à déterminer dans quelle mesure les lectures CGM correspondent aux lectures YSI, indiquant ainsi la précision du système Simplera™ CGM.

Titre officielEvaluation of Accuracy of Medtronic Simplera™ CGM in Patients on Icodextrin-containing Peritoneal Dialysis Regimens
NCT06838819
Sponsor principalElaine Chow
Contacts de l'étudeElaine Chow Clinical Associate Professor, MBChB
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladie chroniqueDiabète MellitusMaladieMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInsuffisance rénale chroniqueMaladies rénalesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieTroubles du métabolisme du glucoseInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Type 1 or 2 diabetes mellitus for at least 3 months

On continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) or APD for at least 2 months

On icodextrin PD solutions for at least 1 month or planned for switching to icodextrin PD solutions within 3 months of screening

Male or female age ≥ 18 years old and ≤ 75 year old.

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16 critères d'exclusion empêchent la participation
Poorly controlled diabetes mellitus with HbA1c>11%

Peritonitis within 1 month of screening

Planned for switching to hemodialysis or living donor transplant in the future 1 month

Currently pregnant, as demonstrated by a positive pregnancy test at screening for women of reproductive potential

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong

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