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Norepinephrine vs Phényléphrine pour l'hypotension induite par l'anesthésie spinale lors des césariennes en urgence

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Ce qui est testé

Norepinephrine Bolus

+ Phenylephrine bolus

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 40 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDow University of Health Sciences
Contacts de l'étudeRabia Kamal, MBBSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 31 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine l'efficacité de deux médicaments différents, la norépinéphrine et la phényléphrine, pour prévenir l'hypotension causée par une anesthésie spinale lors de césariennes en urgence. Cette complication, connue sous le nom d'hypotension, est fréquente et peut être nocive à la fois pour la mère et le bébé. L'étude cible les femmes enceintes qui ont besoin d'une césarienne en urgence et qui reçoivent une anesthésie spinale. Comprendre quel médicament prévient mieux l'hypotension pourrait améliorer la sécurité et les résultats pour les mères et leurs nouveau-nés pendant la chirurgie. Les participantes à l'étude sont réparties au hasard pour recevoir soit de la norépinéphrine, soit de la phényléphrine par injections. Les chercheurs surveillent des indicateurs de santé importants comme la fréquence cardiaque et la pression artérielle toutes les trois minutes. Ils évaluent également la santé du nouveau-né en utilisant le score APGAR juste après la naissance. L'étude est menée par des professionnels de la santé qui collectent et analysent les données pour déterminer l'efficacité de chaque médicament dans le maintien d'une pression artérielle stable pendant la procédure. Cela aidera à décider de la meilleure approche pour gérer l'hypotension induite par l'anesthésie lors des accouchements par césarienne.

Titre officielCOMPARISON BETWEEN EFFICACY OF NOREPINEPHRINE AND PHENYLEPHRINE BOLUSES FOR PREVENTION OF SPINAL ANAESTHESIA INDUCED HYPOTENSION IN OBSTETRICAL PATIENTS UNDERGOING EMERGENCY CESAREAN SECTION- A Double Blind Randomized Controlled Trial
NCT06836986
Sponsor principalDow University of Health Sciences
Contacts de l'étudeRabia Kamal, MBBSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

124 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
American society of anesthesiologists II and III patients

Age 18-40years

Gestational age 32 weeks and above

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with hypertensive disorders of pregnancy having baseline systolic blood pressure greater than 160 mmHg and diastolic blood pressure greater than 99 mmHg.

Baseline mean arterial pressure less than 70 mmHg.

Antepartum hemorrhage/intraoperative blood loss greater than 1000ml

history indicative of cardiovascular or neurological disease.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Prophylactic bolus of norepinephrine will be administered right after spinal anesthesia.

Groupe II

Comparateur actif
Prophylactic bolus of phenylephrine will be administered right after spinal anesthesia induction

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Dr Ruth km pfau civil hospital karachi Dow University of health sciences, department of anesthesiology

Karachi, PakistanOuvrir Dr Ruth km pfau civil hospital karachi Dow University of health sciences, department of anesthesiology dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude