Carvédilol et ligature endoscopique des varices œsophagiennes pour les varices œsophagiennes à haut risque dans le carcinome hépatocellulaire
Carvedilol Tablets
+ Endoscopic Variceal Ligation
Adénocarcinome+8
+ Carcinome
+ Maladies du système digestif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 20 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude examine la meilleure méthode pour prévenir les saignements des veines dilatées de l'œsophage, appelées varices, chez les patients atteints d'un cancer du foie et présentant un risque élevé de tels saignements. La recherche se concentre sur la comparaison de deux approches de traitement : l'utilisation d'un médicament appelé Carvedilol seul, ou en combinaison avec une procédure appelée ligature endoscopique des varices (LEV). Le Carvedilol est un type de médicament connu sous le nom de bêta-bloquant non sélectif, qui peut aider à réduire la pression artérielle dans les veines. L'étude vise à déterminer quelle méthode est plus efficace pour prévenir les saignements des varices, une complication grave pour les patients atteints d'un cancer du foie. Les participants à cette étude sont des adultes âgés de 18 à 80 ans, tous atteints d'un cancer du foie et de varices œsophagiennes à haut risque. Ils sont répartis au hasard en deux groupes. Un groupe reçoit uniquement du Carvedilol, en commençant par une faible dose et en augmentant progressivement jusqu'à la dose maximale tolérable. L'autre groupe reçoit le même traitement au Carvedilol ainsi que la LEV, une procédure réalisée toutes les trois semaines jusqu'à l'élimination des varices, puis tous les trois mois. Les participants sont surveillés mensuellement pendant les trois premiers mois et à nouveau au sixième mois pour évaluer l'efficacité des traitements. L'objectif de l'étude est de déterminer quelle approche prévient mieux les saignements et améliore les résultats pour les patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
New Delhi, IndiaOuvrir Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) dans Google Maps