Recrutement imminent

Carvédilol et ligature endoscopique des varices œsophagiennes pour les varices œsophagiennes à haut risque dans le carcinome hépatocellulaire

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Ce qui est testé

Carvedilol Tablets

+ Endoscopic Variceal Ligation

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

De 18 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitute of Liver and Biliary Sciences, India
Contacts de l'étudeDr Sarthak Chanana, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude examine la meilleure méthode pour prévenir les saignements des veines dilatées de l'œsophage, appelées varices, chez les patients atteints d'un cancer du foie et présentant un risque élevé de tels saignements. La recherche se concentre sur la comparaison de deux approches de traitement : l'utilisation d'un médicament appelé Carvedilol seul, ou en combinaison avec une procédure appelée ligature endoscopique des varices (LEV). Le Carvedilol est un type de médicament connu sous le nom de bêta-bloquant non sélectif, qui peut aider à réduire la pression artérielle dans les veines. L'étude vise à déterminer quelle méthode est plus efficace pour prévenir les saignements des varices, une complication grave pour les patients atteints d'un cancer du foie. Les participants à cette étude sont des adultes âgés de 18 à 80 ans, tous atteints d'un cancer du foie et de varices œsophagiennes à haut risque. Ils sont répartis au hasard en deux groupes. Un groupe reçoit uniquement du Carvedilol, en commençant par une faible dose et en augmentant progressivement jusqu'à la dose maximale tolérable. L'autre groupe reçoit le même traitement au Carvedilol ainsi que la LEV, une procédure réalisée toutes les trois semaines jusqu'à l'élimination des varices, puis tous les trois mois. Les participants sont surveillés mensuellement pendant les trois premiers mois et à nouveau au sixième mois pour évaluer l'efficacité des traitements. L'objectif de l'étude est de déterminer quelle approche prévient mieux les saignements et améliore les résultats pour les patients.

Titre officielComparative Study of Carvedilol Monotherapy Versus Combination Therapy With Endoscopic Variceal Ligation (EVL) for Primary Prophylaxis of Variceal Bleeding in Patients With Hepatocellular Carcinoma With High-Risk Esophageal Varices: A Randomized Trial
NCT06836778
Sponsor principalInstitute of Liver and Biliary Sciences, India
Contacts de l'étudeDr Sarthak Chanana, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifCarcinome hépatocellulaireMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18-80 years

Cirrhosis with HCC

High risk oesophageal varices (*large or small with RCS)

Valid consent

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient With Liver transplant expected in next 2 weeks would be excluded

Any contra-indication to beta-blockers

Any EVL or Sclerotherapy within last 3 months

Any past history of TIPS or surgery for portal hypertension

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Non-selective beta blocker (Carvedilol 3.125 mg BD for 3 days followed by 6.25 mg BD , maximum dose would be 12.5 mg BD , same shall be switch to maximum tolerable dose if Systolic BP\< 90 , H,R\<55)

Groupe II

Expérimental
Non-selective beta blocker (Carvedilol 3.125 mg BD for 3 days followed by 6.25 mg BD , maximum dose would be 12.5 mg BD , same shall be switch to maximum tolerable dose if Systolic BP\< 90 , H,R\<55) + EVL every 3 weeks till eradication of varices followed by every 3 months

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)

New Delhi, IndiaOuvrir Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) dans Google Maps
Recrutement imminent1 Centres d'Étude