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SNOWFALLEffets du yaourt sur le métabolisme du glucose chez les personnes à haut risque de diabète de type 2

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Ce qui est testé

Yoghurt

+ Milk

Autre
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDanone Global Research & Innovation Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer comment la consommation de yaourt sur 24 semaines affecte le métabolisme du glucose chez les personnes à haut risque de développer un diabète de type 2. Les participants sont des adultes âgés de 18 à 65 ans, en surpoids avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 35. Ils ont été diagnostiqués avec un prédiabète, ce qui signifie que leurs niveaux de sucre dans le sang sont plus élevés que la normale, mais pas assez élevés pour être classés comme diabète. L'étude cherche à comprendre si la consommation de yaourt peut influencer les niveaux de sucre dans le sang et potentiellement aider à prévenir l'apparition du diabète de type 2. Les participants commenceront par une période de deux semaines où ils éviteront tous les produits laitiers et les suppléments contenant des bactéries vivantes comme les probiotiques. Après cela, ils seront divisés en deux groupes pour la période principale de 24 semaines. Un groupe consommera régulièrement du yaourt, tandis que l'autre groupe ne le fera pas. L'étude surveillera et comparera les niveaux de sucre dans le sang et d'autres marqueurs de santé liés de ces groupes pour évaluer l'impact du yaourt sur le métabolisme du glucose. Cette recherche pourrait fournir des informations sur les recommandations alimentaires pour les personnes à risque de diabète.

Titre officielA Randomised, Open Label, Controlled, Parallel-group Study to Explore the Effects of 24 Weeks Intake of Yoghurt on Glucose Metabolism in Subjects at High Risk of Type 2 Diabetes Mellitus
NCT06836752
Sponsor principalDanone Global Research & Innovation Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

8 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesÉtat prédiabétiqueTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion Criteria: 1. Signed ICF 2. Male/Female 18-65 years 3. BMI 25-35 kg/m2 4. FPG 100-125 mg/dL 5. At least one relative with T2DM 6. BW maintained (\<3%) 7. Female postmenopausal or sterile or using contraceptive method 8. Ability to comply with study protocol form 9. Access to a refrigerator at home for study products storage 10. Ability to collect and store stool samples 11. Coverage by French health insurance 12. Agreement to be registered in the national database of subjects participating in clinical research 13. Ability to complete ePRO 14. FPG 100-125 mg/dL at randomisation visit Exclusion Criteria: 1. Diagnosis of T2DM, T1DM, or on antidiabetic medications 2. Medications or supplements affecting gut microbiota or causing hyperglycemia 3. Systemic antibiotic treatment 4. Treatment interfering with BW and bariatric surgery 5. Liver, renal, cardiovascular, respiratory, endocrine, metabolic disorders, or iatrogenic immunodeficiency 6. Chronic gastro-intestinal disorders or recent use of laxatives 7. Recent surgery or general anesthesia 8. Donation/Loss of blood 9. Inability to comply with dietary restriction 10. Allergy or intolerance to study product ingredients 11. Excessive consumption of alcohol 12. Smoker 13. Pregnancy, breast-feeding or change in contraceptive methods 14. Situation interfering with optimal participation 15. Participation in other clinical study 16. Living in the same home as another participant 17. Employees, family members of Danone

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
2% fat yoghurt. Subjects will consume two servings (125 g/serving) of the test product per day.

Groupe II

Placebo
2% fat cow's milk. Subjects will consume two servings (125 g/serving) of the control product per day.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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