SNOWFALLEffets du yaourt sur le métabolisme du glucose chez les personnes à haut risque de diabète de type 2
Yoghurt
+ Milk
Diabète Mellitus+3
+ Maladies du système endocrinien
+ Maladies métaboliques
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 16 septembre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer comment la consommation de yaourt sur 24 semaines affecte le métabolisme du glucose chez les personnes à haut risque de développer un diabète de type 2. Les participants sont des adultes âgés de 18 à 65 ans, en surpoids avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 35. Ils ont été diagnostiqués avec un prédiabète, ce qui signifie que leurs niveaux de sucre dans le sang sont plus élevés que la normale, mais pas assez élevés pour être classés comme diabète. L'étude cherche à comprendre si la consommation de yaourt peut influencer les niveaux de sucre dans le sang et potentiellement aider à prévenir l'apparition du diabète de type 2. Les participants commenceront par une période de deux semaines où ils éviteront tous les produits laitiers et les suppléments contenant des bactéries vivantes comme les probiotiques. Après cela, ils seront divisés en deux groupes pour la période principale de 24 semaines. Un groupe consommera régulièrement du yaourt, tandis que l'autre groupe ne le fera pas. L'étude surveillera et comparera les niveaux de sucre dans le sang et d'autres marqueurs de santé liés de ces groupes pour évaluer l'impact du yaourt sur le métabolisme du glucose. Cette recherche pourrait fournir des informations sur les recommandations alimentaires pour les personnes à risque de diabète.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.8 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Signed ICF 2. Male/Female 18-65 years 3. BMI 25-35 kg/m2 4. FPG 100-125 mg/dL 5. At least one relative with T2DM 6. BW maintained (\<3%) 7. Female postmenopausal or sterile or using contraceptive method 8. Ability to comply with study protocol form 9. Access to a refrigerator at home for study products storage 10. Ability to collect and store stool samples 11. Coverage by French health insurance 12. Agreement to be registered in the national database of subjects participating in clinical research 13. Ability to complete ePRO 14. FPG 100-125 mg/dL at randomisation visit Exclusion Criteria: 1. Diagnosis of T2DM, T1DM, or on antidiabetic medications 2. Medications or supplements affecting gut microbiota or causing hyperglycemia 3. Systemic antibiotic treatment 4. Treatment interfering with BW and bariatric surgery 5. Liver, renal, cardiovascular, respiratory, endocrine, metabolic disorders, or iatrogenic immunodeficiency 6. Chronic gastro-intestinal disorders or recent use of laxatives 7. Recent surgery or general anesthesia 8. Donation/Loss of blood 9. Inability to comply with dietary restriction 10. Allergy or intolerance to study product ingredients 11. Excessive consumption of alcohol 12. Smoker 13. Pregnancy, breast-feeding or change in contraceptive methods 14. Situation interfering with optimal participation 15. Participation in other clinical study 16. Living in the same home as another participant 17. Employees, family members of Danone
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Paris, FranceOuvrir Assistance Publique - Hôpitaux de Paris dans Google Maps