Recrutement imminent

ACU-PILOTL'acupuncture pour les enfants souffrant de constipation fonctionnelle

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Ce qui est testé

Acupuncture treatment

Autre
Qui peut participer

De 6 à 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La constipation fonctionnelle est un problème courant chez les enfants, causant un inconfort et des difficultés pour eux et leurs familles. Les traitements traditionnels impliquent généralement la prise de laxatifs oraux, mais ceux-ci peuvent être difficiles à suivre et ne résolvent parfois pas complètement le problème. En conséquence, de nombreux parents recherchent des thérapies alternatives. L'acupuncture, une pratique consistant à insérer de fines aiguilles dans la peau à des points spécifiques, a été trouvée pour aider les adultes souffrant de constipation. Cependant, il existe peu de recherches sur ses effets chez les enfants. Cette étude vise à explorer si l'acupuncture est un traitement sûr et efficace pour les enfants souffrant de constipation fonctionnelle, ce qui pourrait conduire à de meilleures options de gestion pour ces enfants. Dans cette étude, 18 enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant de constipation fonctionnelle participeront. Ils subiront huit séances d'acupuncture sur une période de 10 semaines, commençant par des séances hebdomadaires pendant six semaines, suivies de séances toutes les deux semaines pendant quatre semaines. Pendant ce temps, ils continueront leur médication habituelle, un laxatif appelé polyéthylène glycol. L'étude évaluera la faisabilité de l'utilisation de l'acupuncture pour ces enfants, ainsi que sa sécurité et ses éventuels avantages. Les résultats aideront à planifier une étude plus large et plus détaillée à l'avenir pour confirmer l'efficacité de l'acupuncture dans la gestion de la constipation chez les enfants.

Titre officielAcupuncture for Children with Functional Constipation: a Pilot Study
NCT06836362
Sponsor principalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria: * 6-18 years of age * meet the modified Rome IV criteria for FC (defined as meeting at least two of the following criteria during the 2-week run-in period despite receiving treatment with PEG with a minimum dose of 0.2 g/kg/day): 1. Two or fewer spontaneous bowel movements (SBMs) per week (an SBM is defined as a bowel movement that occurs in the absence of laxative, enema, or suppository use in the preceding 24 hours) 2. History of excessive stool retention 3. History of painful or hard bowel movements 4. History of large-diameter stools 5. Presence of a large fecal mass in the rectum 6. At least 1 episode/week of incontinence after the acquisition of toileting skills 7. History of large-diameter stools that may obstruct the toilet in toilet-trained children * Insufficient symptom management despite at least three months of medical management (including education, non-pharmacological advice and laxatives) by a physician. Insufficient symptom management is defined as the presence of at least one of the Rome IV criteria for FC despite medical management by a physician. * are treated with PEG with a minimum dose of 0.2 g/kg/day for a minimum of 1 month prior to inclusion in the study * Written informed consent obtained from parents or guardians and all children ≥12 years. Exclusion Criteria: * A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study: * children with FC not treated with PEG with a minimum dose of 0.2g/kg/day during at least one month at the time of potential inclusion. * Irritable bowel syndrome. * Organic causes of constipation; e.g. celiac disease, pediatric intestinal pseudo-obstruction, hypothyroidism, spina bifida, anorectal malformations, or Hirschsprung disease. * Significant chronic health conditions requiring specialty care (e.g. cardiac, pulmonary, hepatic, hematopoietic, renal, endocrine, or metabolic diseases, sickle cell disease, cerebral palsy) that could potentially impact the child's ability to participate or confound the results of the study. * Unintentional weight loss greater than or equal to 5% of their body weight within the last 3 months. * Gastrointestinal blood loss. * Recurrent or unexplained fevers. * Pregnancy. * Smoking. * History of abdominal surgery involving the luminal gastrointestinal tract, except appendectomy or hernia repairs. * Concomitant use of drugs that are known to affect gastrointestinal motility. * Established diagnoses of autism spectrum disorders. * Major psychiatric disorders (bipolar disorder, schizophrenia, major depression) or a history of abuse. * Severe needle-related anxiety. * Rash or active local infection over an acupuncture point. * Immunocompromised children (specifically inadequately regulated diabetes mellitus, active staphylococcal-related skin conditions) * Clotting disorders or a recent history of thrombocytopenia. * Children who previously received acupuncture for constipation. * Children who currently participate in another clinical trial.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

This is an open-label, non-randomized single-arm study. The intervention consists of acupuncture (see description under intervention). Throughout the study duration, participants will maintain their therapeutic recommendations related to treating constipation (PEG at the dosage prior to entering the study, minimum of 0.2 g/kg/day, education and non-pharmacological advice as previously described by the medical team in charge). Initiation of new treatments for FC or increasing the dosage of PEG is not allowed during the intervention period. Decreasing the dosage of PEG is allowed if instructed by the treating physician and will be documented. After the last acupuncture session, if the patient requires an increase in the dosage of PEG, this is allowed during the follow-up period and will be documented. As per current treatment guidelines, participants are allowed to use escape medication (bisacodyl or enemas) after 72 hours without defecation or when their symptoms become intolerable.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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Recrutement imminentAucun centre d'étude