ACU-PILOTL'acupuncture pour les enfants souffrant de constipation fonctionnelle
Acupuncture treatment
Autre étude
Résumé
Date de début de l'étude : 20 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La constipation fonctionnelle est un problème courant chez les enfants, causant un inconfort et des difficultés pour eux et leurs familles. Les traitements traditionnels impliquent généralement la prise de laxatifs oraux, mais ceux-ci peuvent être difficiles à suivre et ne résolvent parfois pas complètement le problème. En conséquence, de nombreux parents recherchent des thérapies alternatives. L'acupuncture, une pratique consistant à insérer de fines aiguilles dans la peau à des points spécifiques, a été trouvée pour aider les adultes souffrant de constipation. Cependant, il existe peu de recherches sur ses effets chez les enfants. Cette étude vise à explorer si l'acupuncture est un traitement sûr et efficace pour les enfants souffrant de constipation fonctionnelle, ce qui pourrait conduire à de meilleures options de gestion pour ces enfants. Dans cette étude, 18 enfants âgés de 6 à 18 ans souffrant de constipation fonctionnelle participeront. Ils subiront huit séances d'acupuncture sur une période de 10 semaines, commençant par des séances hebdomadaires pendant six semaines, suivies de séances toutes les deux semaines pendant quatre semaines. Pendant ce temps, ils continueront leur médication habituelle, un laxatif appelé polyéthylène glycol. L'étude évaluera la faisabilité de l'utilisation de l'acupuncture pour ces enfants, ainsi que sa sécurité et ses éventuels avantages. Les résultats aideront à planifier une étude plus large et plus détaillée à l'avenir pour confirmer l'efficacité de l'acupuncture dans la gestion de la constipation chez les enfants.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria: * 6-18 years of age * meet the modified Rome IV criteria for FC (defined as meeting at least two of the following criteria during the 2-week run-in period despite receiving treatment with PEG with a minimum dose of 0.2 g/kg/day): 1. Two or fewer spontaneous bowel movements (SBMs) per week (an SBM is defined as a bowel movement that occurs in the absence of laxative, enema, or suppository use in the preceding 24 hours) 2. History of excessive stool retention 3. History of painful or hard bowel movements 4. History of large-diameter stools 5. Presence of a large fecal mass in the rectum 6. At least 1 episode/week of incontinence after the acquisition of toileting skills 7. History of large-diameter stools that may obstruct the toilet in toilet-trained children * Insufficient symptom management despite at least three months of medical management (including education, non-pharmacological advice and laxatives) by a physician. Insufficient symptom management is defined as the presence of at least one of the Rome IV criteria for FC despite medical management by a physician. * are treated with PEG with a minimum dose of 0.2 g/kg/day for a minimum of 1 month prior to inclusion in the study * Written informed consent obtained from parents or guardians and all children ≥12 years. Exclusion Criteria: * A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study: * children with FC not treated with PEG with a minimum dose of 0.2g/kg/day during at least one month at the time of potential inclusion. * Irritable bowel syndrome. * Organic causes of constipation; e.g. celiac disease, pediatric intestinal pseudo-obstruction, hypothyroidism, spina bifida, anorectal malformations, or Hirschsprung disease. * Significant chronic health conditions requiring specialty care (e.g. cardiac, pulmonary, hepatic, hematopoietic, renal, endocrine, or metabolic diseases, sickle cell disease, cerebral palsy) that could potentially impact the child's ability to participate or confound the results of the study. * Unintentional weight loss greater than or equal to 5% of their body weight within the last 3 months. * Gastrointestinal blood loss. * Recurrent or unexplained fevers. * Pregnancy. * Smoking. * History of abdominal surgery involving the luminal gastrointestinal tract, except appendectomy or hernia repairs. * Concomitant use of drugs that are known to affect gastrointestinal motility. * Established diagnoses of autism spectrum disorders. * Major psychiatric disorders (bipolar disorder, schizophrenia, major depression) or a history of abuse. * Severe needle-related anxiety. * Rash or active local infection over an acupuncture point. * Immunocompromised children (specifically inadequately regulated diabetes mellitus, active staphylococcal-related skin conditions) * Clotting disorders or a recent history of thrombocytopenia. * Children who previously received acupuncture for constipation. * Children who currently participate in another clinical trial.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires