GAESRDImpact de la gomme arabique sur la fonction rénale résiduelle chez les patients dialysés atteints d'IRT
Cette étude vise à évaluer l'effet de la gomme arabique sur la fonction rénale des patients atteints de maladie rénale terminale sous dialyse, en mesurant l'amélioration de la clairance de l'urée et de la créatinine dans une collecte d'urine complète de 24 heures.
Gum Arabic
+ Water
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladie chronique
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 3 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique examine les avantages potentiels de la gomme arabique (GA) sur la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse. La GA, une substance naturelle dérivée des arbres d'acacia, est connue pour son utilisation en médecine traditionnelle et est reconnue pour sa sécurité. Elle contient des minéraux bénéfiques et a été utilisée dans diverses conditions de santé, y compris les maladies rénales. Cette étude vise à déterminer si la GA peut aider à améliorer la fonction rénale résiduelle chez ces patients, ce qui pourrait potentiellement améliorer leur santé globale et leur qualité de vie. Les participants à l'étude recevront de la GA dans le cadre de leur régime de traitement tout en continuant leur dialyse régulière. L'étude surveillera comment la GA affecte la fonction rénale en mesurant des marqueurs de santé spécifiques au fil du temps. Ceux-ci incluent les niveaux de certaines substances dans le sang qui indiquent la santé rénale. L'essai vise à fournir plus de preuves sur la possibilité que la GA puisse être un ajout utile au traitement de la maladie rénale, avec un suivi attentif pour évaluer sa sécurité et son efficacité. Les résultats pourraient conduire à des stratégies de gestion améliorées pour les patients sous dialyse.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: To be eligible to participate in this trial, an individual must meet all the following criteria: 1. Men and women ≥18 years of age with diagnosed ESRD and prescribed regular dialysis at least once a week, weekly at least for past two weeks. 2. For past two weeks including women of childbearing potential who are currently adopting any method of contraception or have completed the family and undergone sterilization procedures and women of non-childbearing potential. 3. Patients with residual renal function - Patients who produce a minimum of 200 ml of urine during a full day of collection (A full day collection: the patient discards the first urine sample on the day of collection then collects all urine for the entire day and night and collects the first urine sample of the next day) r on a non-dialysis long break day. 4. Able and willing to complete the whole period of the study (maximum of 266 days from enrolment). 5. With the ability to understand the study procedures, the informed consent \& voluntarily sign an informed consent form and be able to comply with the requirements of the protocol. Exclusion Criteria: 1. Women of childbearing potential not adopting any methods of contraception, have not undergone sterilization. 2. Women Pregnant or lactating 3. Patients who plan to conceive (or for their partners to conceive) within 12 months of randomization. 4. Patient presenting with serum K+levels ≥ 6mmol/L based on the last two reports as per medical records. 5. Patients who produce less than 200 ml of urine during 24 hours urine collection at baseline assessment. 6. Peritoneal dialysis. 7. Kidney transplant or booked for a live transplant within 259 days of randomization. 8. Patients gaining \>4 kg between dialysis sessions in the past 2 weeks. 9. People with known allergies to quillaja bark or similar tree bark. 10. Patients are already participating in another clinical trial (excluding COVID-19 vaccine or COVID-19 drug trials). 11. Patients on immunosuppression for kidney transplant. Additional exclusion criteria for follow-up visits. 1. Patient informs of pregnancy. 2. Severe adverse reaction to the interventional product.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site