Supplémentation en micronutriments pour les femmes enceintes en Ouganda
Multiple Micronutrient Supplement (MMS) - dispensed in six 30-count bottles
+ Multiple Micronutrient Supplement (MMS) - dispensed in one 180-count bottle
+ Multiple Micronutrient Supplement (MMS) - dispensed in two 90-count bottles
Étude sur les services de santé
Résumé
Date de début de l'étude : 18 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la compréhension de la manière dont la fourniture d'un supplément vitaminique spécial, appelé Supplémentation en Multiples Micronutriments (SMM), aux femmes enceintes en Ouganda peut être efficacement intégrée à leurs visites de santé régulières. Elle vise à déterminer dans quelle mesure cette approche est acceptée et pratique à mettre en œuvre dans différentes régions. La recherche est significative car elle examine si la fourniture de différentes quantités de ce supplément en bouteilles affecte la fréquence à laquelle les femmes se rendent à leurs contrôles de santé et la régularité avec laquelle elles prennent les suppléments. En comparant différentes tailles de bouteilles, l'étude espère améliorer les résultats de santé pour les femmes enceintes, en veillant à ce qu'elles reçoivent une nutrition adéquate pendant la grossesse. Dans cette étude, les femmes enceintes visitant les centres de santé de certains districts de l'Ouganda recevront des comprimés de SMM dans l'une des trois tailles de bouteilles : une seule bouteille avec 180 comprimés, deux bouteilles avec 90 comprimés chacune, ou six bouteilles avec 30 comprimés chacune, distribuées au fil du temps. L'étude observera ces femmes pour voir quelle taille de bouteille encourage une meilleure adhésion à la prise des suppléments et aux visites prénatales. Cela implique de collecter des données provenant de diverses installations de santé pour comprendre le coût et l'impact de cette intervention. Les résultats aideront à déterminer la meilleure façon de fournir ces suppléments pour améliorer la santé maternelle dans la région.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.4077 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche sur les services de santé
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria for Pregnant women- Enrolled for follow-up throughout pregnancy (sample 1) * ≤24 weeks of amenorrhea/gestation as verified by health professionals * Attending first ANC visit at government or PNFP health facilities. * Accepted to take MMS at first ANC visit Exclusion Criteria for Pregnant women- Enrolled for follow-up throughout pregnancy (sample 1) * Pregnant women with pre-existing hematological conditions such as sickle cell anemia, thalassemia, hemochromatosis. * Pregnant women planning to relocate outside the study district during the study period. Inclusion Criteria for Pregnant women / Women that have recently delivered (single contact) (sample 2) * Currently pregnant woman or a woman who is not more than 8 weeks postpartum. * Received MMS at an ANC visit at least 3 months ago or more. * Attended at least any 2 monthly ANC visits. * Attending/attended ANC at government or private-not-for-profit health facility. Exclusion Criteria for Pregnant women / Women that have recently delivered (single contact) (sample 2) * Enrolled in study population 1. * Women who are more than 8 weeks postpartum. Inclusion Criteria for ANC providers having ANC health education/counseling with pregnant woman(en) observed (sample 3) • Healthcare providers that are currently providing ANC health education (group) or ANC individual counseling at government or PNFP health facilities. Exclusion Criteria for ANC providers having ANC health education/counseling with pregnant woman(en) observed (sample 3) • Healthcare providers that are currently providing ANC health education (group) or ANC individual counseling to a woman(en) that have not provided written informed consent to have the ANC session observed. Inclusion Criteria for Influential family members (male partners \& mothers/mothers-in law) (sample 4) * Spouse or partner of a pregnant woman or woman with a child less than 8 weeks old who is receiving/ has received ANC services in one of the 8 study districts. * Mother or mother-in-law of a pregnant woman or woman with a child less than 8 weeks old who is receiving/ has received ANC services in one of the 8 study districts. Exclusion Criteria for Influential family members (male partners \& mothers/mothers-in law) (sample 4) • None Inclusion Criteria for Healthcare Providers- including facility in-charge, ANC providers, Health Assistants, staff in-charge of records, and stores manager (sample 5) * Health workers who provide ANC services (e.g., midwives/nurse, medical/ clinical officers, health assistants, and nutrition focal person) at government or private-not-for-profit facilities in one of the 8 study districts. * Health facility staff (e.g., Facility In-charge, Maternity In-charge, Pharmacy/Stores In-charge) at government or private-not-for-profit facilities in one of the 8 study districts. Exclusion Criteria for Healthcare Providers- including facility in-charge, ANC providers, Health Assistants, staff in-charge of records, and stores manager (sample 5) • None Inclusion Criteria for Community Health Workers (VHTs) and Mentor Mothers (sample 6) • Voluntary Health Team (VHT), Mentor Mothers, or Para-socials attached to at least one of the study facilities. Exclusion Criteria for Community Health Workers (VHTs) and Mentor Mothers (sample 6) • None Inclusion Criteria for National, regional, and district-level stakeholders (sample 7) * National, regional, or district-level decision-makers working in nutrition, maternal, newborn and child health, district health educator or pharmaceutical roles associated with the antenatal care system in Uganda. * Implementing partners involved in direct implementation of MMS within the 8 study districts Exclusion Criteria for National, regional, and district-level stakeholders (sample 7) • None Inclusion Criteria for Pregnant women - interviewed during post-intervention Household Coverage Survey (sample 8) * Woman who has been pregnant or delivered within the study period. * Household is within one of the 4 selected districts. Exclusion Criteria for Pregnant women - interviewed during post-intervention Household Coverage Survey (sample 8) • Women who moved to the district after delivery.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site