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NEUROdouxPhotobiomodulation par laser pour la douleur neuropathique dans la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie

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Ce qui est testé

Photobiomodulation sessions

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+26 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : octobre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Contacts de l'étudeAurore MOUSSION
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 octobre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'exploration d'une nouvelle méthode pour aider les patients cancéreux souffrant de douleurs neuropathiques causées par la chimiothérapie, connue sous le nom de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC). Cette condition entraîne souvent des sensations de engourdissement, de douleur et de picotements dans un motif "gants et chaussettes" sur le corps, affectant la qualité de vie et parfois nécessitant des modifications du traitement par chimiothérapie. Les traitements médicamenteux traditionnels offrent un soulagement limité, et il n'existe actuellement aucun moyen prouvé de prévenir ces effets secondaires douloureux. Cette étude examine si la photobiomodulation (PBM), un type de thérapie par la lumière, peut réduire efficacement ces symptômes et améliorer le bien-être des patients. Les participants à cette étude recevront un traitement par PBM, qui implique l'utilisation de lumière laser non ionisante connue pour ses propriétés de guérison et anti-inflammatoires. Cette thérapie est déjà utilisée pour prévenir certains effets secondaires du traitement du cancer, mais son efficacité pour la NPIC est encore évaluée. Le processus est conçu pour être sûr et vise à déterminer si la PBM peut réduire la douleur et l'inconfort associés à la douleur neuropathique dans la NPIC. L'étude mesurera l'efficacité, la praticabilité et la sécurité de la PBM pour déterminer si elle peut être une option de traitement viable pour les personnes touchées par cette condition.

Titre officielEvaluating Laser Photobiomodulation for the Treatment of Neuropathic Pain in Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy: a Randomized, Non-comparative, Placebo-controlled, Single-blinded, Phase II Clinical Trial in Cancer Patients
NCT06834685
Sponsor principalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Contacts de l'étudeAurore MOUSSION
Dernière mise à jour : 5 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patient atteint d'un NP depuis au moins 3 mois après la fin d'une chimiothérapie adjuvante ou néo-adjuvante ;

Le patient a signé un consentement éclairé avant toute procédure d'étude;

Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer

Le patient doit être suffisamment à l'aise en français pour compléter les questionnaires, selon le jugement clinique de l'enquêteur.

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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Le patient utilise une autre intervention non pharmacologique concomitante ou une thérapie complémentaire pour la neuropathie pendant l'étude;

Patient ayant déjà été traité par photobiomodulation au niveau de la zone d'intérêt.

Patient ayant été traité avec la CAPSAISINE au cours des 3 derniers mois;

Patient équipé d'un stimulateur cardiaque;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Photobiomodulation sessions (2 per week for 4 weeks, 8 sessions in total) will be delivered by certified laser safety clinicians (i.e., algologists, pain nurses or neuropsychologists). The treatment will be administered by an ATP38 device delivering a power of 4 Joules/cm2 at wavelengths of 620 and 820 nm. The light will be applied to all hands and/or feet for 13 minutes. The order of transfer between feet and hands will be counterbalanced so that, half of the sessions will have started with feet, and the other half will have started with hands. The dose will be specified at each session. Patients will be treated in a sitting position (to treat the hands) or a semi-seated position (for feet). They will wear opaque glasses to ensure the safety of the laser and the blind condition of treatment

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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