Recrutement en cours

CertainT-1CER-1236 pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë

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Ce qui est testé

CER-1236

+ Cyclophosphamide

+ Fludarabine

Médicament
Qui peut participer

Maladies Hématologiques+4

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Leucémie

De 18 à 85 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCERo Therapeutics Holdings, Inc.
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à tester un nouveau traitement appelé CER-1236 chez des patients atteints d'un type de cancer du sang connu sous le nom de leucémie myéloïde aiguë (LMA), en particulier ceux dont le cancer est récurrent ou difficile à traiter. L'étude s'intéresse particulièrement aux patients présentant une maladie résiduelle mesurable ou une mutation génétique appelée TP53mut. L'objectif est de déterminer si le CER-1236, qui est un type spécial de thérapie cellulaire ciblant une protéine spécifique impliquée dans le cancer, est sûr et efficace. Cette recherche est cruciale car les options de traitement actuelles pour ces patients sont limitées, et la découverte de nouvelles thérapies efficaces peut améliorer significativement les résultats. L'étude se déroule en deux parties. Dans la première partie, différentes doses de CER-1236 sont administrées aux patients pour déterminer quelle dose est sûre et doit être utilisée dans la deuxième partie. Le traitement implique l'utilisation des propres cellules immunitaires modifiées du patient, qui sont ensuite réintroduites dans leur corps pour attaquer les cellules cancéreuses. L'étude vérifie la sécurité du traitement et son efficacité à contrôler le cancer. Cela implique de surveiller de près les participants pour tout effet secondaire et d'évaluer l'impact de la thérapie sur leur maladie. Cette approche aide à garantir que le traitement est non seulement efficace, mais aussi sûr pour les patients concernés.

Titre officielPhase 1/1b First-in-human Study of Autologous Chimeric Engulfment Receptor T-Cell CER-1236 in Patients With Acute Myeloid Leukemia (CertainT-1)
Sponsor principalCERo Therapeutics Holdings, Inc.
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesLeucémieLeucémie myéloïdeNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesLeucémie myéloïde aiguë

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de AML de novo ou secondaire, ou de syndrome myélodysplasique (SMD)/AML avec 10% à 19% de blastes, selon la classification internationale par consensus 2022 ou la classification de l'OMS 2022

Nombre absolu de lymphocytes > 0,3 x 109/L avant la leucaphérèse

Statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Thérapie préalable avec un produit cellulaire génétiquement modifié de manière permanente

Aucune leucémie mesurable dans l'évaluation de la moelle osseuse de dépistage avant toute thérapie de transition

Maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années. Les patients ayant des antécédents d'auto-immunité thyroïdienne ou de diabète de type 1 bien contrôlés sous traitement substitutif sont éligibles

Une hypersensibilité connue ou une allergie sévère au fludarabine, au cyclophosphamide, ou aux composants ou diluants du médicament à l'étude

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
AML patient treated with a single dose of CER-1236 monotherapy

Groupe II

Expérimental
AML patient treated with a single dose of CER-1236 monotherapy

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Recrutement en cours

Colorado Blood Cancer Institute

Denver, United StatesOuvrir Colorado Blood Cancer Institute dans Google Maps
Recrutement en cours

Sarah Cannon Research Insitute

Nashville, United States
Recrutement en cours

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United States
Recrutement imminent

University of California, Davis Comprehensive Cancer Center

Sacramento, United States
Recrutement en cours
4 Centres d'Étude