CertainT-1CER-1236 pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
CER-1236
+ Cyclophosphamide
+ Fludarabine
Maladies Hématologiques+4
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
+ Leucémie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 7 avril 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à tester un nouveau traitement appelé CER-1236 chez des patients atteints d'un type de cancer du sang connu sous le nom de leucémie myéloïde aiguë (LMA), en particulier ceux dont le cancer est récurrent ou difficile à traiter. L'étude s'intéresse particulièrement aux patients présentant une maladie résiduelle mesurable ou une mutation génétique appelée TP53mut. L'objectif est de déterminer si le CER-1236, qui est un type spécial de thérapie cellulaire ciblant une protéine spécifique impliquée dans le cancer, est sûr et efficace. Cette recherche est cruciale car les options de traitement actuelles pour ces patients sont limitées, et la découverte de nouvelles thérapies efficaces peut améliorer significativement les résultats. L'étude se déroule en deux parties. Dans la première partie, différentes doses de CER-1236 sont administrées aux patients pour déterminer quelle dose est sûre et doit être utilisée dans la deuxième partie. Le traitement implique l'utilisation des propres cellules immunitaires modifiées du patient, qui sont ensuite réintroduites dans leur corps pour attaquer les cellules cancéreuses. L'étude vérifie la sécurité du traitement et son efficacité à contrôler le cancer. Cela implique de surveiller de près les participants pour tout effet secondaire et d'évaluer l'impact de la thérapie sur leur maladie. Cette approche aide à garantir que le traitement est non seulement efficace, mais aussi sûr pour les patients concernés.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Colorado Blood Cancer Institute
Denver, United StatesOuvrir Colorado Blood Cancer Institute dans Google MapsSarah Cannon Research Insitute
Nashville, United StatesThe University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, United StatesUniversity of California, Davis Comprehensive Cancer Center
Sacramento, United States