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MicroEFfAECTThérapie antimicrobienne pour la bactériémie à Enterococcus faecalis et signature du microbiote intestinal

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Sans prélèvements ADN
Qui peut participer

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Contacts de l'étudeMaddalena Giannella, MD PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 février 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'Enterococcus faecalis, une bactérie qui vit normalement dans l'intestin humain mais qui peut parfois provoquer des infections graves, y compris des infections du sang. Ces infections deviennent plus fréquentes, en particulier chez les populations âgées, et peuvent entraîner des taux de mortalité élevés. Le traitement traditionnel implique souvent l'utilisation d'un seul antibiotique, l'ampicilline, mais des études plus récentes suggèrent que la combinaison de différents antibiotiques pourrait être plus efficace dans les cas graves. L'étude vise à explorer comment les combinaisons d'antibiotiques, comme la ceftaroline et le ceftobiprole avec l'ampicilline ou la daptomycine, pourraient améliorer les résultats pour les patients. De plus, les chercheurs s'intéressent à l'impact de ces traitements sur l'équilibre des bactéries dans l'intestin, qui peut être perturbé par les antibiotiques et entraîner d'autres problèmes de santé. Les participants à l'étude recevront soit un seul antibiotique, soit une combinaison d'antibiotiques pour traiter leur infection. Les chercheurs suivront ensuite l'efficacité de ces traitements en examinant les résultats cliniques tels que les taux de guérison et les éventuels effets secondaires. L'étude utilisera également des tests de laboratoire pour voir comment les combinaisons d'antibiotiques fonctionnent ensemble, en comparant ces résultats avec les résultats des patients. Ainsi, l'étude espère trouver la stratégie de traitement la plus efficace et comprendre son impact sur les bactéries intestinales, ce qui pourrait conduire à de meilleures méthodes de gestion de ces infections et à une réduction de la propagation des bactéries résistantes aux antibiotiques.

Titre officielEfficacy of Optimized Antimicrobial Combination Therapy for Treatment of Enterococcus Faecalis Bacteremia and Identification of Intestinal Microbiota Signature
NCT06833593
Sponsor principalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Contacts de l'étudeMaddalena Giannella, MD PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

510 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Adult (≥18 years) * Monomicrobial EF-BSI * Receipt of ≥ 5 days of at least one in vitro active drug (ampicillin, amoxicillin/clavulanate, ampicillin/sulbactam, piperacillin, vancomycin, teicoplanin, daptomycin and linezolid) with or without a synergistic drug (ceftriaxone, gentamycin, streptomycin), at common suggested dosages for EF-BSI in empirical or definitive therapy * Written informed consent Exclusion Criteria: * Short term (within 3 days from BSI) mortality * Other concomitant infection

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

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Ospedale Maggiore "Carlo Alberto Pizzardi" di Bologna

Bologna, ItalyOuvrir Ospedale Maggiore "Carlo Alberto Pizzardi" di Bologna dans Google Maps
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Bologna, Italy
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Azienda Ospedaliero Universitaria di Catanzaro "Mater Domini"

Catanzaro, Italy
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Humanitas Research Hospital

Milan, Italy
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4 Centres d'Étude
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