MicroEFfAECTThérapie antimicrobienne pour la bactériémie à Enterococcus faecalis et signature du microbiote intestinal
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 6 février 2021
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'Enterococcus faecalis, une bactérie qui vit normalement dans l'intestin humain mais qui peut parfois provoquer des infections graves, y compris des infections du sang. Ces infections deviennent plus fréquentes, en particulier chez les populations âgées, et peuvent entraîner des taux de mortalité élevés. Le traitement traditionnel implique souvent l'utilisation d'un seul antibiotique, l'ampicilline, mais des études plus récentes suggèrent que la combinaison de différents antibiotiques pourrait être plus efficace dans les cas graves. L'étude vise à explorer comment les combinaisons d'antibiotiques, comme la ceftaroline et le ceftobiprole avec l'ampicilline ou la daptomycine, pourraient améliorer les résultats pour les patients. De plus, les chercheurs s'intéressent à l'impact de ces traitements sur l'équilibre des bactéries dans l'intestin, qui peut être perturbé par les antibiotiques et entraîner d'autres problèmes de santé. Les participants à l'étude recevront soit un seul antibiotique, soit une combinaison d'antibiotiques pour traiter leur infection. Les chercheurs suivront ensuite l'efficacité de ces traitements en examinant les résultats cliniques tels que les taux de guérison et les éventuels effets secondaires. L'étude utilisera également des tests de laboratoire pour voir comment les combinaisons d'antibiotiques fonctionnent ensemble, en comparant ces résultats avec les résultats des patients. Ainsi, l'étude espère trouver la stratégie de traitement la plus efficace et comprendre son impact sur les bactéries intestinales, ce qui pourrait conduire à de meilleures méthodes de gestion de ces infections et à une réduction de la propagation des bactéries résistantes aux antibiotiques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.510 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Adult (≥18 years) * Monomicrobial EF-BSI * Receipt of ≥ 5 days of at least one in vitro active drug (ampicillin, amoxicillin/clavulanate, ampicillin/sulbactam, piperacillin, vancomycin, teicoplanin, daptomycin and linezolid) with or without a synergistic drug (ceftriaxone, gentamycin, streptomycin), at common suggested dosages for EF-BSI in empirical or definitive therapy * Written informed consent Exclusion Criteria: * Short term (within 3 days from BSI) mortality * Other concomitant infection
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Ospedale Maggiore "Carlo Alberto Pizzardi" di Bologna
Bologna, ItalyOuvrir Ospedale Maggiore "Carlo Alberto Pizzardi" di Bologna dans Google MapsIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Bologna, ItalyAzienda Ospedaliero Universitaria di Catanzaro "Mater Domini"
Catanzaro, ItalyHumanitas Research Hospital
Milan, Italy