VX-880 pour le diabète de type 1 avec greffe de rein
Biological/Vaccine
Maladies Auto-immunes+5
+ Diabète Mellitus
+ Diabète sucré, Type 1
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 31 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à tester un médicament appelé VX-880 chez des personnes atteintes de diabète de type 1 ayant également subi une transplantation rénale. L'objectif de cette étude est de déterminer si le VX-880 peut aider à gérer le diabète de manière sûre et efficace chez ce groupe spécifique de personnes. Le diabète de type 1 est une condition dans laquelle le corps ne peut pas produire d'insuline, une hormone qui aide à contrôler les niveaux de sucre dans le sang. Pour ceux qui ont subi une transplantation rénale, la gestion du diabète est encore plus cruciale, et cette étude vise à fournir une nouvelle option de traitement qui pourrait améliorer leur qualité de vie. Les participants à l'étude recevront le traitement VX-880, et les chercheurs surveilleront ses effets sur leur diabète. La méthode de traitement et les procédures exactes ne sont pas détaillées, mais les essais cliniques typiques impliquent des examens de santé réguliers et une surveillance. L'étude évaluera non seulement l'efficacité du médicament dans le contrôle de la glycémie, mais examinera également sa sécurité et la tolérance des participants. Comme pour tout essai clinique, il peut y avoir des risques potentiels, mais l'étude vise à garantir que le traitement est sûr avant d'être considéré pour une utilisation plus large.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Key Inclusion Criteria: * Clinical history of T1D with greater than or equal to (≥)5 years of insulin dependence * Taking a stable immunosuppression regimen of tacrolimus and mycophenolate mofetil, mycophenolate sodium, or sirolimus for at least 4 weeks * Consistent use of continuous glucose monitor (CGM) for at least 4 weeks before Screening and willingness to use CGM for the duration of the study Key Exclusion Criteria: * Prior islet cell transplant, organ transplant (other than kidney transplant), or cell therapy, except prior pancreatic graft that failed within the first 4 weeks * Participants had \>1 kidney transplant procedure Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 7 sites
Perelman Center for Advanced Medicine - Endocrinology
Philadelphia, United StatesOuvrir Perelman Center for Advanced Medicine - Endocrinology dans Google MapsMontefiore Clinical and Translational Research Center - Endocrinology
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Madison, United StatesToronto General Hospital - Endocrinology
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