Imagerie par TEP de l'expression de HER2 dans le cancer du sein métastatique
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du sein+3
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 3 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique est conçue pour des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique, se concentrant sur la compréhension de l'expression de la protéine HER2 dans les cellules cancéreuses. Elle vise à explorer comment une technique d'imagerie spécifique, utilisant un traceur appelé [68Ga]Ga-ABY-025, pourrait prédire l'efficacité des traitements ciblant HER2. L'étude cible les femmes dont les tumeurs sont connues pour être non-HER2 positives ou dont le statut HER2 est inconnu. Elle inclut celles dont la maladie a progressé après une chimiothérapie précédente ou dans les six mois suivant le traitement du cancer du sein primaire. Cette étude est cruciale car elle pourrait conduire à des traitements mieux ciblés pour les patientes atteintes de ce type de cancer, améliorant potentiellement les résultats. Les participantes à l'étude subiront d'abord un scanner spécial appelé HER2-PET et une biopsie tumorale, ce qui aide à déterminer la présence et l'étendue des protéines HER2. Si la protéine HER2 est présente dans la biopsie tumorale, les patientes recevront un traitement avec un médicament appelé T-DXd. L'efficacité de ce traitement est évaluée avec un scanner HER2-PET de suivi après 9 à 12 semaines. Un scanner HER2-PET supplémentaire et une biopsie peuvent être réalisés si la maladie progresse pendant le traitement par T-DXd. Ce processus aide les chercheurs à évaluer l'impact du traitement et à prédire potentiellement la réponse à de telles thérapies dans la gestion du cancer du sein métastatique.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.70 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site