161Tb-NYM032 pour le cancer de la prostate résistant à la castration métastatique
30 mCi NYMO32
+ 50 mCi NYMO32
+ 80 mCi NYMO32
Néoplasmes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 11 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un nouveau traitement appelé 161Tb-NYM032 pour les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Ce type de cancer continue de croître et de se propager malgré les traitements qui abaissent les niveaux de testostérone. L'étude vise à évaluer si ce nouveau radiopharmaceutique, qui cible les cellules cancéreuses, est sûr et bien toléré par les patients. Les chercheurs espèrent que cet essai pourra fournir de nouvelles perspectives et potentiellement améliorer les options de traitement pour les personnes luttant contre cette forme agressive de cancer de la prostate. Les participants à l'étude recevront le 161Tb-NYM032, qui est un médicament radioactif spécialement conçu, par un processus médical. L'étude surveillera de près les patients pour comprendre comment leur corps réagit au médicament et pour vérifier tout effet secondaire. L'essai évaluera également l'efficacité du médicament dans le contrôle ou la réduction du cancer, bien que l'accent principal soit mis sur la sécurité et la tolérance à ce stade initial. Comme il s'agit d'un essai de phase précoce, l'apprentissage de tout risque et bénéfice est crucial pour les recherches et le développement futurs.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.15 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
\*\*1. Inclusion Criteria\*\* 1. The participant voluntarily signs the informed consent form and is able to complete the trial according to the protocol requirements. 2. Male, aged 18 years or older. 3. Diagnosed with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) as per PCWG3 criteria. 4. Positive results on 68Ga-NYM032 positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) scan. 5. Must have received at least one NAAD treatment (e.g., enzalutamide and/or abiraterone) or at least one taxane-based treatment regimen, or be intolerant to or refuse taxane therapy for metastatic castration-resistant prostate cancer. 6. ECOG performance status of 0-2. 7. Expected survival of ≥6 months. 8. Laboratory parameters must meet the following: 1. ALT and AST must not exceed 3 times the upper limit of normal (ULN); BUN and Cr must not exceed 1.5 times the ULN. 2. Blood counts: WBC ≥3.5×10\^9/L, PLT ≥100×10\^9/L, Hb ≥90 g/L.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux