Terminé

Système GRASP de surveillance postopératoire dans l'arthroplastie du genou

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Ce qui est testé

Grasp

Dispositif médical
Qui peut participer

De 30 à 70 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : novembre 2023
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Résumé

Sponsor principalHaukeland University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau système numérique appelé Grasp, qui comprend un dispositif électronique portable et une application mobile. L'objectif est de voir comment ce système fonctionne pour surveiller la douleur et les résultats de la récupération après une chirurgie de remplacement du genou. L'étude cible les patients ayant subi une arthroplastie du genou, visant à améliorer la manière dont leur récupération est suivie et gérée. En comprenant la faisabilité et l'expérience utilisateur de Grasp, l'étude espère affiner le système pour un meilleur soutien dans le suivi de la progression postopératoire, améliorant ainsi les expériences de récupération des patients. Les participants à l'étude utiliseront le système Grasp pour signaler leurs niveaux de douleur et leur progression de récupération après la chirurgie. L'étude évaluera l'efficacité du système en examinant le nombre de personnes qui rejoignent l'étude, la manière dont elles suivent les instructions de l'étude et la réussite avec laquelle elles accomplissent les tâches requises. L'étude recueillera également des commentaires sur l'expérience utilisateur grâce à des questionnaires et des entretiens réalisés après deux et six semaines d'utilisation. Ces commentaires aideront à identifier les domaines d'amélioration du système et de la conception de l'étude. Il n'y a pas de risques spécifiques mentionnés, mais l'étude fournira des informations précieuses pour rendre le suivi postopératoire plus efficace et convivial.

Titre officielThe Use of the GRASP System for Postoperative Monitoring - a Feasibility Study
NCT06825988
Sponsor principalHaukeland University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Elective joint arthroplasty

Age: 30-70 years

Must own and be able to use a smart phone

Speak and understand Norwegian

Un critère d'exclusion empêche la participation
Not able to give informed consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Grasp system (hardware and mobile application) during first 6 postsurgical weeks of rehabilitation. Subjects are instructed to report pain through squeezing the hardware in 3 different levels regulaly during the day, and, in addition enter answers to questions on patient reported outcome meassures (sleep quality, overall well-being, use of medication, appetit, physical activity) and register exercise time into the mobile application. Data entries will be presented as trajectories in graphs and charts in the app. At their 6 weeks physiotherapist consult, the physiotherapists will use the data during the consult.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Helse Bergen

Bergen, NorwayOuvrir Helse Bergen dans Google Maps
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