Recrutement imminent

TUN-PREDIABPrévalence du prédiabète en soins primaires en Tunisie

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDacima Consulting
Contacts de l'étudeMohamed Haithen Ben Haj Salah, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

TN-PREDIAB is a Tunisian, descriptive, non-interventional, multicenter and cross-sectional clinical study performed in primary care facilities, of both public and private sectors. The study will screen ambulatory patients for at least 4 months to estimate the prevalence of prediabetes among enrolled subjects. The objectives of the study are: * Primary objective: to estimate the overall prevalence of prediabetes among Tunisian population * Secondary objective: * Describe the clinical and epidemiological profile of prediabetic subjects * Describe nutritional factors associated with prediabetes A Scientific Committee validates the scientific writing, a Steering Committee supervises the clinical operations of the project. Collected data are managed by the DACIMA Clinical Suite®, the electronic data capture platform which complies with the FDA 21 CFR part 11 requirements (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), the HIPAA specifications (Health Insurance Portability and Accountability Act), and the ICH standards (International Conference on Harmonisation).

Titre officielThe Prevalence of Prediabetes in Primary Care Medicine in Tunisia. a National Descriptive Cross-Sectional Study
NCT06825533
Sponsor principalDacima Consulting
Contacts de l'étudeMohamed Haithen Ben Haj Salah, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesÉtat prédiabétiqueTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Ambulatory patient consulting in primary care in a public or private structure

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Known diabetes

Pregnancy

Concomitant medication that may influence blood sugar (corticosteroids, metformin, GLP1 analogues, SGLT2 inhibitor)

Severe, acute or chronic comorbidity (end-stage renal failure, severe liver disease, heart failure)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
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