Recrutement imminent

Thérapie par cellules souches pour les maladies pulmonaires interstitielles

Ce qui est testé

NCR101 injection

Biologique

Qui peut participer

Maladies pulmonaires

+ Maladies des voies respiratoires

+ Maladies pulmonaires interstitielles

À partir de 18 ans

+13 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2

Interventionnel

Date de début : mars 2025

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Résumé

Sponsor principalNuwacell Biotechnologies Co., Ltd.

Contacts de l'étudeTao Ren, M.PharmVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore un nouveau traitement potentiel pour les personnes atteintes de pneumopathie interstitielle (ILD), un groupe de maladies qui provoquent une inflammation et une cicatrisation des poumons, entraînant des difficultés respiratoires et potentiellement des complications graves. Les traitements actuels, comme le Pirfénidone et le Nintédanib, aident à gérer les symptômes mais n'empêchent pas la progression de la maladie ni ne fournissent de guérison. Étant donné l'impact sérieux de l'ILD sur la santé et la qualité de vie, il existe un besoin significatif de nouveaux traitements qui peuvent aborder plus efficacement ces défis. Dans cette étude, les chercheurs testent la sécurité et l'efficacité d'une injection appelée NCR101, dérivée de cellules souches spécialisées, chez les personnes atteintes de pneumopathie interstitielle. Les participants recevront ce traitement expérimental, et les chercheurs les surveilleront pour voir comment leurs corps tolèrent l'injection et si elle améliore leur fonction pulmonaire ou leurs symptômes. En observant soigneusement ces effets, l'étude vise à déterminer si ce nouveau traitement pourrait être une option prometteuse pour les personnes atteintes de pneumopathie interstitielle.

Titre officielA Phase I/II, Open Label, Single Arm, Dose Escalation and Dose Expansion Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Human Induced Pluripotent Stem Cell Derived Mesenchymal Stromal Cells (NCR101) Injection in the Treatment of Subjects With Interstitial Lung Disease

NCT06825169

Sponsor principalNuwacell Biotechnologies Co., Ltd.

Contacts de l'étudeTao Ren, M.PharmVoir plus de contacts

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies pulmonairesMaladies des voies respiratoiresMaladies pulmonaires interstitielles

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Age>18 years old (including threshold), gender not limited;

Meets the diagnosis of interstitial lung disease;

Screening for interstitial lung disease diagnosed by pulmonary imaging within the first 6 months;

For patients undergoing glucocorticoid therapy at the time of screening: the background treatment remained stable during the study period;

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6 critères d'exclusion empêchent la participation

Individuals with a history of severe allergies or allergies to the main active ingredients or excipients of the investigational drug;

Individuals who have been hospitalized for three or more times due to acute exacerbation of ILD or other respiratory diseases within the previous year prior to screening;

Individuals with a history of mechanical ventilation (invasive or non-invasive) within the past month prior to screening, or those currently requiring oxygen therapy (oxygen therapy duration>15 hours/day);

Individuals who have contracted infectious pneumonia or require intravenous anti-infective treatment within the previous month; Previous history of tuberculosis

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Cohort1:Low dose NCR101 injection; Cohort2:High dose NCR101 injection

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.

Recrutement imminentAucun centre d'étude